Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy i wyniki leczenia w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Urban Geisthoff, University Hospital, Essen

Badanie oparte na kwestionariuszu dotyczące objawów i wyników leczenia dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT)

Dziedziczna krwotoczna teleangiektazja (HHT), znana również jako zespół Rendu-Oslera-Webera, jest dziedzicznym zaburzeniem wieloukładowym z nawracającymi krwawieniami z nosa, teleangiektazją śluzówkowo-skórną i trzewnymi malformacjami tętniczo-żylnymi. Celem tego badania jest dostarczenie danych na temat wielu aspektów klinicznych HHT i odpowiedzi na leczenie. Dla porównania niektórych aspektów zbierane są również dane krewnych nie dotkniętych chorobą (druga kohorta). kwestionariusz został zaprojektowany głównie do wypełniania przez Internet, ale na żądanie może być również rozpowszechniany w formie papierowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne aspekty obejmują potencjalne skutki niedoboru żelaza, skuteczność i bezpieczeństwo samodzielnego pakowania, wpływ żeńskich hormonów płciowych, śmiertelność, wpływ na układ odpornościowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

915

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45147
        • University Hospital Essen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HHT; Pośrednio przyjmujemy zdrowych ochotników jedynie jako kohortę kontrolną w kwestionariuszach osób dotkniętych chorobą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z HHT
pacjentów z dziedziczną teleangiektazją krwotoczną
Inny: kwestionariusz
badanie oparte na kwestionariuszu
kohorta kontrolna
pośrednio tylko jako kohorta kontrolna w kwestionariuszu osób dotkniętych chorobą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ samodzielnego uszczelnienia nosa w leczeniu krwawienia z nosa na jakość życia pacjentów z HHT mierzoną głównie za pomocą Glasgow Benefit Inventory (GBI)
Ramy czasowe: 34 miesiące
Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna charakteryzuje się nawracającymi krwawieniami z nosa, które mogą prowadzić do poczucia utraty kontroli. Badacze badają, czy stosowanie niskociśnieniowej tamponady do nosa o dużej objętości jest bezpieczną i praktyczną metodą poprawy jakości życia pacjentów.
34 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 34 miesiące
34 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z zespołem niespokojnych nóg według kwestionariusza uwzględniającego kryteria Allena i wsp., Sleep Medicine 4(2003) 101-119
Ramy czasowe: 34 miesiące
34 miesiące
Liczba chorób zakaźnych i powikłań w porównaniu ze zdrowymi małżonkami
Ramy czasowe: 34 miesiące
34 miesiące
Zmiany hormonalne: Zmiana liczby widocznych teleangiektaz podczas cyklu miesiączkowego i ciąży
Ramy czasowe: 34 miesiące
34 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Essen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Urban Geisthoff, Prof. Dr., University Hospital, Essen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University Clinic Essen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj