- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02717663
WalkIT Arizona: Walking Interventions Through Texting
26. oktober 2021 opdateret af: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: Neighborhood Walkability og moderation af adaptive ganginterventioner
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle adaptive (AI) og mikro-incitament (MI) interventioner og teste dem mod statiske (SI) og forsinket incitament (DI) interventioner i et 4-arms randomiseret faktorielt forsøg for at øge MVPA-adoption og vedligeholdelse blandt inaktive voksne.
Ved at bruge nabolagets gangbarhed og socioøkonomisk status vil deltagerne blive rekrutteret fra fire nabolagstyper: "høj gåbar/høj SES", "høj gåbar/lav SES", "lav gåbar/høj SES" og "lav gåbar/lav SES."
Vi vil evaluere synergistiske eller antagonistiske virkninger af interventioner og naboskabsfaktorer på MVPA-vedtagelse med 12 måneder og vedligeholdelse efter 24 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
512
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder og mænd af alle racer/etniciteter, der bor i Maricopa County, Arizona
Ekskluderingskriterier:
- Bo i en af de berettigede kvarterkvadranter i Maricopa County, Arizona
- Voksne mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
- Inaktiv som screenet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform og bekræftet af baseline accelerometermålinger
- Ingen historie med hjertesvigt eller type 2-diabetes
- Ingen kontraindikationer til træningstest eller krav om medicinsk overvåget træning (vurderet af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema+ (PAR-Q+).
- Ikke gravid i øjeblikket og planlægger ikke at blive gravid inden for de næste 2 år
- Deltager ikke i øjeblikket i fysisk aktivitet, kost eller vægttabsprogrammer
- Daglig adgang til en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner eller en iOS- eller Android-smartphone
- Vil gerne have et lille accelerometer på håndleddet dagligt i 1 år
- Er villig til at sende og modtage 2-3 sms'er om dagen i 1 år
- Planlægger ikke at være uden for Maricopa County i > 30 dage i træk i de næste 2 år
- Planlægger ikke at flytte fra deres nuværende hjem inden for de næste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Statiske mål med forsinkede incitamenter
Deltagerne vil modtage statiske fysiske aktivitetsmål med forsinkede, ikke-betingede incitamenter
|
Foreskrevne mål forbliver de samme under hele studiet
Der gives incitamenter hver anden måned for deltagelse
|
|
Eksperimentel: Adaptive mål med forsinkede incitamenter
Deltagerne vil modtage adaptive fysiske aktivitetsmål med forsinkede, ikke-betingede incitamenter
|
Der gives incitamenter hver anden måned for deltagelse
Foreskrevne mål ændres dagligt baseret på deltagerens præstation
|
|
Eksperimentel: Statiske mål med øjeblikkelig belønning
Deltagerne vil modtage statiske fysiske aktivitetsmål med øjeblikkelig belønning
|
Foreskrevne mål forbliver de samme under hele studiet
Der gives øjeblikkeligt incitamenter for hvert opnået mål
|
|
Eksperimentel: Adaptive mål med øjeblikkelig belønning
Deltagerne vil modtage adaptive fysiske aktivitetsmål med øjeblikkelig belønning
|
Foreskrevne mål ændres dagligt baseret på deltagerens præstation
Der gives øjeblikkeligt incitamenter for hvert opnået mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig ActiGraph accelerometer-afledt moderat til kraftig fysisk aktivitet min/dag (MVPA min/dag) mellem undersøgelsesarme.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitlig ActiGraph-accelerometer-afledt moderat til kraftig fysisk aktivitet min/dag (MVPA min/dag) på tværs af kvarterer med høj gangbar (vs. lav gangbar) kvarterer med 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitlig ActiGraph-accelerometer-afledt moderat til kraftig fysisk aktivitet min/dag (MVPA min/dag) på tværs af kvarterer med høj gangbar (vs. lav gangbar) kvarterer med 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig kondition (VO2max målt ved løbebåndstest) mellem undersøgelsesarmene.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2016
Først opslået (Skøn)
24. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA198915 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Statiske mål
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalUkendtTriage | Genoptræning af slagtilfældeSchweiz
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyAfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAfsluttetDegenerativ diskussygdom (DDD)Forenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
University of ChicagoCHEST FoundationAfsluttetAstma | Stakåndet | BronkospasmeForenede Stater