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WalkIT Arizona : Interventions à pied par SMS

26 octobre 2021 mis à jour par: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

WalkIT : potentiel piétonnier du quartier et modération des interventions de marche adaptative

Le but de cette étude est de développer des interventions adaptatives (IA) et micro-incitatives (MI) et de les tester par rapport aux interventions statiques (SI) et incitatives retardées (DI) dans un essai factoriel randomisé à 4 bras pour augmenter l'adoption et le maintien de l'APMV. chez les adultes inactifs. En utilisant le potentiel piétonnier et le statut socio-économique du quartier, les participants seront recrutés dans quatre types de quartiers : « fort potentiel piétonnier/SSE élevé », « fort potentiel piétonnier/SSE faible », « faible potentiel piétonnier/SSE élevé » et « faible potentiel piétonnier/SSE faible ». Nous évaluerons les effets synergiques ou antagonistes des interventions et des facteurs de voisinage sur l'adoption de l'APMV à 12 mois et le maintien à 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

512

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • femmes et hommes de toutes races/ethnies vivant dans le comté de Maricopa, Arizona

Critère d'exclusion:

  • Vivre dans l'un des quadrants de quartier éligibles du comté de Maricopa, en Arizona
  • Hommes et femmes adultes entre 18 et 60 ans
  • Inactif tel que dépisté par le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et confirmé par les mesures de base de l'accéléromètre
  • Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque ou de diabète de type 2
  • Aucune contre-indication aux tests d'exercice ou exigence d'exercice sous surveillance médicale (évaluée par le questionnaire de préparation à l'activité physique + (PAR-Q +).
  • Pas actuellement enceinte et ne prévoyant pas de tomber enceinte dans les 2 prochaines années
  • Ne participe pas actuellement à des programmes d'activité physique, de régime ou de perte de poids
  • Accès quotidien à un téléphone mobile avec des capacités de messagerie texte ou à un smartphone iOS ou Android
  • Disposé à porter quotidiennement un petit accéléromètre au poignet pendant 1 an
  • Disposé à envoyer et recevoir 2 à 3 SMS par jour pendant 1 an
  • Ne pas prévoir d'être en dehors du comté de Maricopa pendant plus de 30 jours consécutifs au cours des 2 prochaines années
  • Ne prévoient pas de déménager de leur domicile actuel dans les 2 prochaines années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectifs statiques avec incitations différées
Les participants recevront des objectifs d'activité physique statiques avec des incitations différées et non contingentes
Comportemental: Objectifs statiques
Les objectifs prescrits restent les mêmes tout au long de l'étude
Comportemental: Incitations différées (non conditionnelles)
Des incitations sont fournies sur une base bimensuelle pour la participation
Expérimental: Objectifs adaptatifs avec incitations différées
Les participants recevront des objectifs d'activité physique adaptative avec des incitations différées et non contingentes
Comportemental: Incitations différées (non conditionnelles)
Des incitations sont fournies sur une base bimensuelle pour la participation
Comportemental: Objectifs adaptatifs
Les objectifs prescrits changent quotidiennement en fonction de la performance du participant
Expérimental: Des objectifs statiques avec des récompenses immédiates
Les participants recevront des objectifs d'activité physique statiques avec des récompenses immédiates
Comportemental: Objectifs statiques
Les objectifs prescrits restent les mêmes tout au long de l'étude
Comportemental: Micro-incitations immédiates
Des incitations sont fournies immédiatement pour chaque objectif atteint
Expérimental: Des objectifs adaptatifs avec des récompenses immédiates
Les participants recevront des objectifs d'activité physique adaptative avec des récompenses immédiates
Comportemental: Objectifs adaptatifs
Les objectifs prescrits changent quotidiennement en fonction de la performance du participant
Comportemental: Micro-incitations immédiates
Des incitations sont fournies immédiatement pour chaque objectif atteint

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'activité physique modérée à vigoureuse min/jour (MVPA min/jour) moyenne dérivée de l'accéléromètre ActiGraph entre les bras de l'étude.
Délai: 12 mois
12 mois
Changement de l'activité physique moyenne modérée à vigoureuse dérivée de l'accéléromètre ActiGraph min/jour (MVPA min/jour) dans les quartiers où il est possible de marcher (vs. où il est peu possible de marcher) sur 12 mois.
Délai: 12 mois
12 mois
Changement de l'activité physique modérée à vigoureuse min/jour (MVPA min/jour) moyenne dérivée de l'accéléromètre ActiGraph dans les quartiers où il est possible de marcher (vs. où il est peu possible de marcher) sur 24 mois
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la condition physique moyenne (VO2max mesurée par un test sur tapis roulant) entre les bras de l'étude.
Délai: 12 mois
12 mois
Changement de l'activité physique autodéclarée mesurée par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2016

Première publication (Estimation)

24 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CA198915 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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