- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02717663
WalkIT Arizona: Walking Interventions Through Texting
26. oktober 2021 oppdatert av: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: Neighborhood Walkability and Moderation of Adaptive Walking Interventions
Hensikten med denne studien er å utvikle adaptive (AI) og mikro-incentiv (MI) intervensjoner og teste dem mot statiske (SI) og delayed-incentive (DI) intervensjoner i en 4-arms randomisert faktoriell studie for å øke MVPA adopsjon og vedlikehold blant inaktive voksne.
Ved å bruke nabolagets gangbarhet og sosioøkonomisk status, vil deltakerne rekrutteres fra fire nabolagstyper: "høy gangbar/høy SES", "høy gangbar/lav SES", "lav gangbar/høy SES" og "lav gangbar/lav SES."
Vi vil evaluere synergistiske eller antagonistiske effekter av intervensjoner og nabofaktorer på MVPA-adopsjon innen 12 måneder og vedlikehold innen 24 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
512
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner og menn av alle raser/etnisiteter som bor i Maricopa County, Arizona
Ekskluderingskriterier:
- Bor i en av de kvalifiserte nabolagskvadrantene i Maricopa County, Arizona
- Voksne menn og kvinner mellom 18 og 60 år
- Inaktiv som vist av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform og bekreftet av baseline akselerometermål
- Ingen historie med hjertesvikt eller type 2 diabetes
- Ingen kontraindikasjoner for treningstesting eller krav om medisinsk overvåket trening (vurdert av Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+).
- Er ikke gravid for øyeblikket og planlegger ikke å bli gravid i løpet av de neste 2 årene
- Deltar ikke i fysisk aktivitet, kosthold eller vekttap
- Daglig tilgang til en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner eller en iOS- eller Android-smarttelefon
- Villig til å ha et lite akselerometer på håndleddet daglig i 1 år
- Villig til å sende og motta 2-3 tekstmeldinger per dag i 1 år
- Planlegger ikke å være utenfor Maricopa County på > 30 dager på rad i løpet av de neste 2 årene
- Planlegger ikke å flytte fra sitt nåværende hjem i løpet av de neste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Statiske mål med forsinkede insentiver
Deltakerne vil motta statiske fysiske aktivitetsmål med forsinkede, ikke-kontingente insentiver
|
Foreskrevne mål forblir de samme gjennom hele studiet
Det gis insentiver hver annen måned for deltakelse
|
Eksperimentell: Adaptive mål med forsinkede insentiver
Deltakerne vil motta adaptive fysiske aktivitetsmål med forsinkede, ikke-kontingente insentiver
|
Det gis insentiver hver annen måned for deltakelse
Foreskrevne mål endres daglig basert på deltakerens prestasjoner
|
Eksperimentell: Statiske mål med umiddelbar belønning
Deltakerne vil motta statiske fysiske aktivitetsmål med umiddelbar belønning
|
Foreskrevne mål forblir de samme gjennom hele studiet
Insentiver gis umiddelbart for hvert mål som er oppnådd
|
Eksperimentell: Adaptive mål med umiddelbare belønninger
Deltakerne vil motta adaptive fysiske aktivitetsmål med umiddelbar belønning
|
Foreskrevne mål endres daglig basert på deltakerens prestasjoner
Insentiver gis umiddelbart for hvert mål som er oppnådd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i gjennomsnittlig ActiGraph-akselerometer-avledet moderat til kraftig fysisk aktivitet min/dag (MVPA min/dag) mellom studiearmene.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig ActiGraph-akselerometer-avledet moderat til kraftig fysisk aktivitet min/dag (MVPA min/dag) på tvers av områder med høy gangbar (vs. lav gangbar) nabolag med 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig ActiGraph-akselerometer-avledet moderat til kraftig fysisk aktivitet min/dag (MVPA min/dag) på tvers av nabolag med høy gangbar (mot lav gangbar) nabolag med 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i gjennomsnittlig kondisjon (VO2max målt ved tredemølletest) mellom studiearmene.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01CA198915 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Statiske mål
-
University of RochesterFullførtAkutt myeloid leukemiForente stater
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåGeriatrisk vurdering
-
University of ChicagoCHEST FoundationFullførtAstma | Kortpustethet | BronkospasmeForente stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyFullførtAstma hos barnForente stater
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesPåmelding etter invitasjonDegenerativ platesykdom (DDD)Forente stater
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
K2M, Inc.Stryker SpineTilbaketrukketCervikal ryggradsskade | Thoracolumbar ryggrad