- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02717663
WalkIT Arizona: Walking Interventions Through Texting
26. října 2021 aktualizováno: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: Chůze v sousedství a moderování intervencí adaptivní chůze
Účelem této studie je vyvinout adaptivní (AI) a mikroincentivní (MI) intervence a otestovat je proti statickým (SI) a zpožděným incentivním (DI) intervencím ve čtyřramenném randomizovaném faktoriálním testu, aby se zvýšilo přijetí a udržení MVPA. mezi neaktivními dospělými.
S využitím pěší chůze a socioekonomického statusu budou účastníci rekrutováni ze čtyř typů čtvrtí: „vysoká chůze/vysoká SES“, „vysoká chůze/nízká SES“, „nízká chůze/vysoká SES“ a „nízká chůze/nízká SES“.
Vyhodnotíme synergické nebo antagonistické účinky intervencí a sousedských faktorů na přijetí MVPA do 12 měsíců a udržení do 24 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
512
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy a muži všech ras/etnic žijících v Maricopa County, Arizona
Kritéria vyloučení:
- Žijte v jednom ze způsobilých sousedských kvadrantů v okrese Maricopa v Arizoně
- Dospělí muži a ženy ve věku 18 až 60 let
- Neaktivní podle krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a potvrzeného měřením základního akcelerometru
- Žádná anamnéza srdečního selhání nebo diabetu 2. typu
- Žádné kontraindikace k zátěžovému testování nebo požadavek na cvičení pod lékařským dohledem (posuzováno pomocí dotazníku fyzické aktivity+ (PAR-Q+).
- V současné době není těhotná a neplánuje těhotenství v příštích 2 letech
- V současné době se neúčastníte fyzické aktivity, diety nebo programů na hubnutí
- Denní přístup k mobilnímu telefonu s možností zasílání textových zpráv nebo smartphonu se systémem iOS nebo Android
- Ochotný nosit malý akcelerometr na zápěstí denně po dobu 1 roku
- Ochota posílat a přijímat 2-3 textové zprávy denně po dobu 1 roku
- Neplánujete být mimo Maricopa County po dobu > 30 dní po sobě v příštích 2 letech
- Neplánují se v příštích 2 letech přestěhovat ze svého současného domova
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Statické cíle se zpožděnými pobídkami
Účastníci obdrží cíle statické fyzické aktivity se zpožděnými, nezávaznými pobídkami
|
Předepsané cíle zůstávají po celou dobu studie stejné
Pobídky jsou poskytovány každé dva měsíce za účast
|
|
Experimentální: Adaptivní cíle se zpožděnými pobídkami
Účastníci obdrží cíle adaptivní fyzické aktivity se zpožděnými, nezávaznými pobídkami
|
Pobídky jsou poskytovány každé dva měsíce za účast
Předepsané cíle se denně mění na základě výkonu účastníka
|
|
Experimentální: Statické cíle s okamžitými odměnami
Účastníci obdrží statické cíle fyzické aktivity s okamžitými odměnami
|
Předepsané cíle zůstávají po celou dobu studie stejné
Za každý dosažený cíl jsou okamžitě poskytovány pobídky
|
|
Experimentální: Adaptivní cíle s okamžitými odměnami
Účastníci obdrží cíle adaptivní fyzické aktivity s okamžitými odměnami
|
Předepsané cíle se denně mění na základě výkonu účastníka
Za každý dosažený cíl jsou okamžitě poskytovány pobídky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průměrné střední až silné fyzické aktivity odvozené z akcelerometru ActiGraph min/den (MVPA min/den) mezi rameny studie.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity odvozené z akcelerometru ActiGraph min/den (MVPA min/den) ve čtvrtích s vysokou chůzí (vs. s nízkou chůzí) o 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity odvozené z akcelerometru ActiGraph min/den (MVPA min/den) ve čtvrtích s vysokou chůzí (vs. s nízkou chůzí) o 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průměrné zdatnosti (VO2max měřená testem na běžícím pásu) mezi studijními rameny.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna ve fyzické aktivitě, kterou sami uvedli, měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01CA198915 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Statické cíle
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborPředčasný porod | Těhotenské komplikace | Porodnické porodní komplikace | Porodnický porod, předčasný | Předčasné těhotenstvíSpojené státy
-
Northwell HealthNáborPrediabetes | Obezita dospívajících | Dietní návyk | Nutriční a metabolické nemoci | Chování, zdraví | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNeznámýSymptomy chování | Duševní poruchy | Deprese | Deprese | Poruchy náladySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborRakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy