Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WalkIT Arizona: Walking Interventions Through Texting

26. října 2021 aktualizováno: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

WalkIT: Chůze v sousedství a moderování intervencí adaptivní chůze

Účelem této studie je vyvinout adaptivní (AI) a mikroincentivní (MI) intervence a otestovat je proti statickým (SI) a zpožděným incentivním (DI) intervencím ve čtyřramenném randomizovaném faktoriálním testu, aby se zvýšilo přijetí a udržení MVPA. mezi neaktivními dospělými. S využitím pěší chůze a socioekonomického statusu budou účastníci rekrutováni ze čtyř typů čtvrtí: „vysoká chůze/vysoká SES“, „vysoká chůze/nízká SES“, „nízká chůze/vysoká SES“ a „nízká chůze/nízká SES“. Vyhodnotíme synergické nebo antagonistické účinky intervencí a sousedských faktorů na přijetí MVPA do 12 měsíců a udržení do 24 měsíců.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

512

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy a muži všech ras/etnic žijících v Maricopa County, Arizona

Kritéria vyloučení:

  • Žijte v jednom ze způsobilých sousedských kvadrantů v okrese Maricopa v Arizoně
  • Dospělí muži a ženy ve věku 18 až 60 let
  • Neaktivní podle krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a potvrzeného měřením základního akcelerometru
  • Žádná anamnéza srdečního selhání nebo diabetu 2. typu
  • Žádné kontraindikace k zátěžovému testování nebo požadavek na cvičení pod lékařským dohledem (posuzováno pomocí dotazníku fyzické aktivity+ (PAR-Q+).
  • V současné době není těhotná a neplánuje těhotenství v příštích 2 letech
  • V současné době se neúčastníte fyzické aktivity, diety nebo programů na hubnutí
  • Denní přístup k mobilnímu telefonu s možností zasílání textových zpráv nebo smartphonu se systémem iOS nebo Android
  • Ochotný nosit malý akcelerometr na zápěstí denně po dobu 1 roku
  • Ochota posílat a přijímat 2-3 textové zprávy denně po dobu 1 roku
  • Neplánujete být mimo Maricopa County po dobu > 30 dní po sobě v příštích 2 letech
  • Neplánují se v příštích 2 letech přestěhovat ze svého současného domova

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Statické cíle se zpožděnými pobídkami
Účastníci obdrží cíle statické fyzické aktivity se zpožděnými, nezávaznými pobídkami
Předepsané cíle zůstávají po celou dobu studie stejné
Pobídky jsou poskytovány každé dva měsíce za účast
Experimentální: Adaptivní cíle se zpožděnými pobídkami
Účastníci obdrží cíle adaptivní fyzické aktivity se zpožděnými, nezávaznými pobídkami
Pobídky jsou poskytovány každé dva měsíce za účast
Předepsané cíle se denně mění na základě výkonu účastníka
Experimentální: Statické cíle s okamžitými odměnami
Účastníci obdrží statické cíle fyzické aktivity s okamžitými odměnami
Předepsané cíle zůstávají po celou dobu studie stejné
Za každý dosažený cíl jsou okamžitě poskytovány pobídky
Experimentální: Adaptivní cíle s okamžitými odměnami
Účastníci obdrží cíle adaptivní fyzické aktivity s okamžitými odměnami
Předepsané cíle se denně mění na základě výkonu účastníka
Za každý dosažený cíl jsou okamžitě poskytovány pobídky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrné střední až silné fyzické aktivity odvozené z akcelerometru ActiGraph min/den (MVPA min/den) mezi rameny studie.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity odvozené z akcelerometru ActiGraph min/den (MVPA min/den) ve čtvrtích s vysokou chůzí (vs. s nízkou chůzí) o 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity odvozené z akcelerometru ActiGraph min/den (MVPA min/den) ve čtvrtích s vysokou chůzí (vs. s nízkou chůzí) o 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrné zdatnosti (VO2max měřená testem na běžícím pásu) mezi studijními rameny.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna ve fyzické aktivitě, kterou sami uvedli, měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01CA198915 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Statické cíle

Předplatit