- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02717663
WalkIT Arizona: Interwencje piesze poprzez SMS-y
26 października 2021 zaktualizowane przez: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: możliwość poruszania się po okolicy i moderacja adaptacyjnych interwencji związanych z chodzeniem
Celem tego badania jest opracowanie interwencji adaptacyjnych (AI) i mikrozachęcających (MI) oraz przetestowanie ich w porównaniu z interwencjami statycznymi (SI) i opóźnionymi zachętami (DI) w 4-ramiennym randomizowanym badaniu czynnikowym w celu zwiększenia przyjmowania i utrzymywania MVPA wśród nieaktywnych dorosłych.
Korzystając z możliwości poruszania się po okolicy i statusu społeczno-ekonomicznego, uczestnicy będą rekrutowani z czterech typów dzielnic: „wysokie po których można chodzić/wysoki SES”, „wysokie po których można chodzić/niski SES”, „niskie po których można chodzić/wysoki SES” oraz „niskie po których można chodzić/niski SES”.
Ocenimy synergiczne lub antagonistyczne efekty interwencji i czynników sąsiedztwa na przyjęcie MVPA przez 12 miesięcy i utrzymanie przez 24 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
512
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety i mężczyźni wszystkich ras / grup etnicznych mieszkających w hrabstwie Maricopa w Arizonie
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkaj w jednym z kwalifikujących się kwadrantów sąsiedzkich w hrabstwie Maricopa w Arizonie
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat
- Nieaktywność potwierdzona krótkim formularzem Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) i potwierdzona podstawowymi pomiarami akcelerometru
- Brak historii niewydolności serca lub cukrzycy typu 2
- Brak przeciwwskazań do próby wysiłkowej lub wymogu wykonywania ćwiczeń pod nadzorem medycznym (ocenione za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej+ (PAR-Q+).
- Obecnie nie jestem w ciąży i nie planuję zajść w ciążę w ciągu najbliższych 2 lat
- Obecnie nie uczestniczy w programach aktywności fizycznej, diety ani odchudzania
- Codzienny dostęp do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania SMS-ów lub smartfona z systemem iOS lub Android
- Chęć noszenia małego akcelerometru na nadgarstku codziennie przez 1 rok
- Gotowość do wysyłania i odbierania 2-3 wiadomości tekstowych dziennie przez 1 rok
- Nie planuje przebywać poza hrabstwem Maricopa przez > 30 kolejnych dni w ciągu najbliższych 2 lat
- Nie planuje przeprowadzki z obecnego domu w ciągu najbliższych 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Statyczne cele z opóźnionymi zachętami
Uczestnicy otrzymają statyczne cele aktywności fizycznej z opóźnionymi, niewarunkowymi zachętami
|
Przepisane cele pozostają takie same przez cały okres nauki
Za udział w programie co dwa miesiące przyznawane są zachęty
|
|
Eksperymentalny: Cele adaptacyjne z opóźnionymi zachętami
Uczestnicy otrzymają adaptacyjne cele aktywności fizycznej z opóźnionymi, niewarunkowymi zachętami
|
Za udział w programie co dwa miesiące przyznawane są zachęty
Przepisane cele zmieniają się codziennie w zależności od wyników uczestnika
|
|
Eksperymentalny: Statyczne cele z natychmiastowymi nagrodami
Uczestnicy otrzymają statyczne cele aktywności fizycznej z natychmiastowymi nagrodami
|
Przepisane cele pozostają takie same przez cały okres nauki
Zachęty są przyznawane natychmiast za każdy osiągnięty cel
|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjne cele z natychmiastowymi nagrodami
Uczestnicy otrzymają adaptacyjne cele związane z aktywnością fizyczną z natychmiastowymi nagrodami
|
Przepisane cele zmieniają się codziennie w zależności od wyników uczestnika
Zachęty są przyznawane natychmiast za każdy osiągnięty cel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średniej średniej aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej min/dzień (MVPA min/dzień) uzyskanej za pomocą akcelerometru ActiGraph między ramionami badania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana średniej średniej aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej min/dzień (MVPA min/dzień) na podstawie akcelerometru ActiGraph w dzielnicach, w których można chodzić pieszo (w porównaniu z tymi, w których można chodzić rzadko) o 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana średniego średniego do intensywnego wysiłku fizycznego min/dzień (MVPA min/dzień) w dzielnicach o dużej liczbie pieszych (w porównaniu z tymi, w których można chodzić) o 24 miesiące
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średniej sprawności (VO2max mierzona testem na bieżni) pomiędzy badanymi ramionami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej mierzonej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA198915 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .