WalkIT Arizona: intervenciones para caminar a través de mensajes de texto
26 de octubre de 2021 actualizado por: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: Caminabilidad en el vecindario y moderación de intervenciones adaptativas para caminar
El propósito de este estudio es desarrollar intervenciones adaptativas (IA) y de microincentivos (MI) y probarlas frente a intervenciones estáticas (SI) y de incentivos retrasados (DI) en un ensayo factorial aleatorizado de 4 brazos para aumentar la adopción y el mantenimiento de MVPA entre los adultos inactivos.
Usando la transitabilidad del vecindario y el estatus socioeconómico, los participantes serán reclutados de cuatro tipos de vecindario: "caminable alto/nivel socioeconómico alto", "caminable alto/nivel socioeconómico bajo", "caminable bajo/nivel socioeconómico alto" y "caminable bajo/nivel socioeconómico bajo".
Evaluaremos los efectos sinérgicos o antagónicos de las intervenciones y los factores del vecindario sobre la adopción de MVPA a los 12 meses y el mantenimiento a los 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
512
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres y hombres de todas las razas/etnias que viven en el condado de Maricopa, Arizona
Criterio de exclusión:
- Vivir en uno de los cuadrantes de vecindario elegibles en el condado de Maricopa, Arizona
- Adultos hombres y mujeres entre 18 y 60 años
- Inactivo según lo evaluado por el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) de forma corta y confirmado por medidas de acelerómetro de referencia
- Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca o diabetes tipo 2
- Sin contraindicaciones para la prueba de ejercicio o requisito para el ejercicio supervisado médicamente (evaluado por el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física+ (PAR-Q+).
- Actualmente no está embarazada y no planea quedar embarazada en los próximos 2 años
- No participar actualmente en programas de actividad física, dieta o pérdida de peso.
- Acceso diario a un teléfono móvil con capacidades de mensajería de texto o un teléfono inteligente iOS o Android
- Dispuesto a usar un pequeño acelerómetro en la muñeca todos los días durante 1 año
- Dispuesto a enviar y recibir 2-3 mensajes de texto por día durante 1 año
- No planea estar fuera del condado de Maricopa durante > 30 días consecutivos en los próximos 2 años
- No planea mudarse de su hogar actual en los próximos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Metas estáticas con incentivos retrasados
Los participantes recibirán metas estáticas de actividad física con incentivos retrasados y no contingentes.
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Los objetivos prescritos siguen siendo los mismos durante todo el estudio.
Los incentivos se proporcionan cada dos meses para la participación.
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Experimental: Metas adaptativas con incentivos retrasados
Los participantes recibirán objetivos de actividad física adaptativa con incentivos retrasados y no contingentes.
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Los incentivos se proporcionan cada dos meses para la participación.
Los objetivos prescritos cambian diariamente según el desempeño del participante
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Experimental: Metas estáticas con recompensas inmediatas
Los participantes recibirán metas estáticas de actividad física con recompensas inmediatas
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Los objetivos prescritos siguen siendo los mismos durante todo el estudio.
Los incentivos se proporcionan de forma inmediata por cada objetivo alcanzado.
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Experimental: Metas adaptables con recompensas inmediatas
Los participantes recibirán objetivos de actividad física adaptativa con recompensas inmediatas
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Los objetivos prescritos cambian diariamente según el desempeño del participante
Los incentivos se proporcionan de forma inmediata por cada objetivo alcanzado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la actividad física media min/día (MVPA min/día) derivada del acelerómetro ActiGraph entre los brazos del estudio.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio en la actividad física moderada a intensa min/día (MVPA min/day) derivada del acelerómetro ActiGraph en vecindarios con mucha transitabilidad (vs. baja transitabilidad) en 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio en la actividad física moderada a vigorosa min/día (MVPA min/day) derivada del acelerómetro ActiGraph en vecindarios de alta transitabilidad (frente a baja transitabilidad) en 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el estado físico medio (VO2max medido por la prueba de cinta rodante) entre los brazos del estudio.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio en la actividad física autoinformada medida por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01CA198915 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .