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WalkIT Arizona: Gehinterventionen durch SMS

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

WalkIT: Gehfähigkeit in der Nachbarschaft und Moderation adaptiver Gehinterventionen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, adaptive (KI) und mikroanreizbasierte (MI) Interventionen zu entwickeln und sie in einer 4-armigen randomisierten faktoriellen Studie mit statischen (SI) und verzögerten Anreizinterventionen (DI) zu testen, um die Akzeptanz und Aufrechterhaltung von MVPA zu erhöhen unter inaktiven Erwachsenen. Unter Berücksichtigung der Begehbarkeit der Nachbarschaft und des sozioökonomischen Status werden Teilnehmer aus vier Nachbarschaftstypen rekrutiert: „gut begehbar/hoher SES“, „gut begehbar/niedriger SES“, „gering begehbar/hoher SES“ und „gering begehbar/niedriger SES“. Wir werden synergistische oder antagonistische Effekte von Interventionen und Nachbarschaftsfaktoren auf die MVPA-Einführung nach 12 Monaten und die Aufrechterhaltung nach 24 Monaten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

512

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer aller Rassen/Ethnien, die im Maricopa County, Arizona, leben

Ausschlusskriterien:

  • Wohnen Sie in einem der förderfähigen Nachbarschaftsquadranten in Maricopa County, Arizona
  • Erwachsene Männer und Frauen zwischen 18 und 60 Jahren
  • Inaktiv, wie durch die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) überprüft und durch grundlegende Beschleunigungsmessermessungen bestätigt
  • Keine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder Typ-2-Diabetes
  • Keine Kontraindikationen für Belastungstests oder Bedarf an ärztlich überwachter körperlicher Betätigung (bewertet durch den Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+).
  • Derzeit bin ich nicht schwanger und habe auch nicht vor, in den nächsten 2 Jahren schwanger zu werden
  • Nimmt derzeit nicht an körperlichen Aktivitäten, Diät- oder Gewichtsverlustprogrammen teil
  • Täglicher Zugriff auf ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion oder ein iOS- oder Android-Smartphone
  • Ich bin bereit, ein Jahr lang täglich einen kleinen Beschleunigungsmesser am Handgelenk zu tragen
  • Bereit, 1 Jahr lang 2-3 Textnachrichten pro Tag zu senden und zu empfangen
  • Ich habe nicht vor, in den nächsten zwei Jahren mehr als 30 Tage hintereinander außerhalb von Maricopa County zu sein
  • Sie planen nicht, in den nächsten zwei Jahren von ihrem jetzigen Zuhause umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Statische Ziele mit verzögerten Anreizen
Die Teilnehmer erhalten statische Ziele für körperliche Aktivität mit verzögerten, nicht bedingten Anreizen
Verhalten: Statische Ziele
Die vorgeschriebenen Ziele bleiben während des gesamten Studiums gleich
Verhalten: Verzögerte (nicht bedingte) Anreize
Für die Teilnahme werden alle zwei Monate Anreize bereitgestellt
Experimental: Adaptive Ziele mit verzögerten Anreizen
Die Teilnehmer erhalten adaptive Ziele für körperliche Aktivität mit verzögerten, nicht bedingten Anreizen
Verhalten: Verzögerte (nicht bedingte) Anreize
Für die Teilnahme werden alle zwei Monate Anreize bereitgestellt
Verhalten: Adaptive Ziele
Die vorgeschriebenen Ziele ändern sich täglich basierend auf der Leistung des Teilnehmers
Experimental: Statische Ziele mit sofortiger Belohnung
Die Teilnehmer erhalten statische körperliche Aktivitätsziele mit sofortigen Belohnungen
Verhalten: Statische Ziele
Die vorgeschriebenen Ziele bleiben während des gesamten Studiums gleich
Verhalten: Sofortige Mikroanreize
Für jedes erreichte Ziel werden sofort Anreize gesetzt
Experimental: Adaptive Ziele mit sofortiger Belohnung
Die Teilnehmer erhalten adaptive Ziele für körperliche Aktivität mit sofortiger Belohnung
Verhalten: Adaptive Ziele
Die vorgeschriebenen Ziele ändern sich täglich basierend auf der Leistung des Teilnehmers
Verhalten: Sofortige Mikroanreize
Für jedes erreichte Ziel werden sofort Anreize gesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der mittleren, vom ActiGraph-Beschleunigungsmesser abgeleiteten mäßigen bis starken körperlichen Aktivität min/Tag (MVPA min/Tag) zwischen den Studienarmen.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung der mittleren, vom ActiGraph-Beschleunigungsmesser abgeleiteten mäßigen bis starken körperlichen Aktivität min/Tag (MVPA min/Tag) in gut begehbaren (im Vergleich zu schlecht begehbaren) Stadtteilen um 12 Monate.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung der mittleren, vom ActiGraph-Beschleunigungsmesser abgeleiteten mäßigen bis starken körperlichen Aktivität min/Tag (MVPA min/Tag) in gut begehbaren (im Vergleich zu schlecht begehbaren) Stadtteilen um 24 Monate
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der mittleren Fitness (VO2max gemessen durch Laufbandtest) zwischen den Studienarmen.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität, gemessen anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA198915 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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