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WalkIT Arizona: interventi a piedi tramite sms

26 ottobre 2021 aggiornato da: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

WalkIT: pedonabilità di quartiere e moderazione degli interventi di deambulazione adattiva

Lo scopo di questo studio è sviluppare interventi adattivi (AI) e micro-incentivi (MI) e testarli rispetto a interventi statici (SI) e ritardati (DI) in uno studio fattoriale randomizzato a 4 bracci per aumentare l'adozione e il mantenimento di MVPA tra gli adulti inattivi. Utilizzando la pedonabilità del quartiere e lo stato socioeconomico, i partecipanti verranno reclutati da quattro tipi di quartiere: "alto percorribilità/alto SES", "alto percorribilità/basso SES", "basso percorribilità/alto SES" e "basso percorribilità/basso SES". Valuteremo gli effetti sinergici o antagonistici degli interventi e dei fattori di vicinato sull'adozione di MVPA entro 12 mesi e sul mantenimento entro 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

512

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne e uomini di tutte le razze/etnie che vivono nella contea di Maricopa, in Arizona

Criteri di esclusione:

  • Vivi in ​​uno dei quadranti di quartiere idonei nella contea di Maricopa, in Arizona
  • Uomini e donne adulti di età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Inattivo come selezionato dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) in forma abbreviata e confermato dalle misurazioni dell'accelerometro di base
  • Nessuna storia di insufficienza cardiaca o diabete di tipo 2
  • Nessuna controindicazione al test da sforzo o requisito per l'esercizio sotto controllo medico (valutato dal Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+).
  • Non è attualmente incinta e non sta pianificando una gravidanza nei prossimi 2 anni
  • Attualmente non partecipa a programmi di attività fisica, dieta o perdita di peso
  • Accesso quotidiano a un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo o uno smartphone iOS o Android
  • Disposto a indossare un piccolo accelerometro al polso ogni giorno per 1 anno
  • Disposto a inviare e ricevere 2-3 messaggi di testo al giorno per 1 anno
  • Non pianificare di essere fuori dalla contea di Maricopa per> 30 giorni consecutivi nei prossimi 2 anni
  • Non hanno intenzione di trasferirsi dalla loro attuale casa nei prossimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivi statici con incentivi ritardati
I partecipanti riceveranno obiettivi di attività fisica statica con incentivi ritardati e non contingenti
Comportamentale: Obiettivi statici
Gli obiettivi prescritti rimangono gli stessi durante lo studio
Comportamentale: Incentivi differiti (non contingenti).
Sono previsti incentivi bimestrali per la partecipazione
Sperimentale: Obiettivi adattivi con incentivi ritardati
I partecipanti riceveranno obiettivi di attività fisica adattiva con incentivi ritardati e non contingenti
Comportamentale: Incentivi differiti (non contingenti).
Sono previsti incentivi bimestrali per la partecipazione
Comportamentale: Obiettivi adattivi
Gli obiettivi prescritti cambiano ogni giorno in base alle prestazioni dei partecipanti
Sperimentale: Obiettivi statici con ricompense immediate
I partecipanti riceveranno obiettivi di attività fisica statica con premi immediati
Comportamentale: Obiettivi statici
Gli obiettivi prescritti rimangono gli stessi durante lo studio
Comportamentale: Microincentivi immediati
Gli incentivi sono previsti immediatamente per ogni obiettivo raggiunto
Sperimentale: Obiettivi adattivi con ricompense immediate
I partecipanti riceveranno obiettivi di attività fisica adattiva con premi immediati
Comportamentale: Obiettivi adattivi
Gli obiettivi prescritti cambiano ogni giorno in base alle prestazioni dei partecipanti
Comportamentale: Microincentivi immediati
Gli incentivi sono previsti immediatamente per ogni obiettivo raggiunto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica min/giorno media da moderata a vigorosa derivata dall'accelerometro ActiGraph (MVPA min/giorno) tra i bracci dello studio.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dell'attività fisica min/giorno media da moderata a vigorosa derivata dall'accelerometro ActiGraph (MVPA min/giorno) in quartieri ad alta percorribilità (rispetto a bassa percorribilità) entro 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dell'attività fisica min/giorno da moderata a vigorosa media derivata dall'accelerometro ActiGraph (MVPA min/giorno) nei quartieri ad alta percorribilità a piedi (rispetto a quelli a bassa percorribilità) entro 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della forma fisica media (VO2max misurata dal test su tapis roulant) tra i bracci dello studio.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dell'attività fisica autodichiarata misurata dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA198915 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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