- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02717663
WalkIT Arizona: Kävelyinterventiot tekstiviestien kautta
tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: Neighborhood Walkability ja mukautuvien kävelyinterventioiden maltillisuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää adaptiivisia (AI) ja mikrokannustimia (MI) ja testata niitä staattisia (SI) ja viivästyneitä kannustimia (DI) vastaan 4-haaraisessa satunnaistetussa tekijätutkimuksessa MVPA:n käyttöönoton ja ylläpidon lisäämiseksi. passiivisten aikuisten keskuudessa.
Käyttämällä naapuruston kävelykelpoisuutta ja sosioekonomista asemaa osallistujat rekrytoidaan neljästä naapurustotyypistä: "korkea kävelykelpoinen/korkea SES", "korkea kävelykelpoinen/matala SES", "matala kävelykelpoisuus/korkea SES" ja "matala kävelykelpoinen / matala SES".
Arvioimme interventioiden ja naapuruustekijöiden synergistisiä tai antagonistisia vaikutuksia MVPA:n käyttöönotossa 12 kuukaudessa ja ylläpidossa 24 kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
512
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset ja miehet kaikista roduista/etnisistä ryhmistä, jotka asuvat Maricopa Countyssa, Arizonassa
Poissulkemiskriteerit:
- Asu yhdessä kelvollisista naapuruston neljänneksistä Maricopa Countyssa, Arizonassa
- 18-60-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset
- Ei-aktiivinen, koska se on tarkistettu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) lyhyellä lomakkeella ja vahvistettu lähtötason kiihtyvyysmittarilla
- Ei sydämen vajaatoimintaa tai tyypin 2 diabetesta
- Ei vasta-aiheita harjoitustesteille tai vaatimusta lääketieteellisesti valvotulle harjoitukselle (arvioitu Physical Activity Readiness Questionnaire+ -kyselyllä (PAR-Q+).
- Ei tällä hetkellä raskaana eikä suunnittele raskautta seuraavien 2 vuoden aikana
- Ei tällä hetkellä osallistu fyysiseen toimintaan, ruokavalioon tai laihdutusohjelmiin
- Päivittäinen pääsy matkapuhelimeen tekstiviestitoiminnoilla tai iOS- tai Android-älypuhelimeen
- Haluan käyttää pientä kiihtyvyysmittaria ranteessa päivittäin 1 vuoden ajan
- Valmis lähettämään ja vastaanottamaan 2-3 tekstiviestiä päivässä 1 vuoden ajan
- Ei aio olla Maricopa Countyn ulkopuolella > 30 päivää peräkkäin seuraavien 2 vuoden aikana
- Ei aio muuttaa nykyisestä kodistaan seuraavan 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Staattiset tavoitteet viivästyneillä kannustimilla
Osallistujat saavat staattisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita viivästyneillä, ei-satunnaisilla kannustimilla
|
Asetetut tavoitteet pysyvät samoina koko opiskelun ajan
Osallistumisesta tarjotaan palkkioita kahden kuukauden välein
|
|
Kokeellinen: Mukautuvat tavoitteet viivästyneillä kannustimilla
Osallistujat saavat mukautuvan fyysisen aktiivisuuden tavoitteet viivästyneillä, ei-satunnaisilla kannustimilla
|
Osallistumisesta tarjotaan palkkioita kahden kuukauden välein
Asetetut tavoitteet muuttuvat päivittäin osallistujan suorituksen mukaan
|
|
Kokeellinen: Staattiset tavoitteet välittömillä palkkioilla
Osallistujat saavat staattisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita välittömillä palkinnoilla
|
Asetetut tavoitteet pysyvät samoina koko opiskelun ajan
Kannustimia tarjotaan välittömästi jokaisesta saavutetusta tavoitteesta
|
|
Kokeellinen: Mukautuvat tavoitteet välittömillä palkkioilla
Osallistujat saavat mukautuvan fyysisen aktiivisuuden tavoitteet välittömillä palkinnoilla
|
Asetetut tavoitteet muuttuvat päivittäin osallistujan suorituksen mukaan
Kannustimia tarjotaan välittömästi jokaisesta saavutetusta tavoitteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä ActiGraph-kiihtyvyysmittarista johdetussa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen min/vrk (MVPA min/vrk) tutkimusryhmien välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä ActiGraph-kiihtyvyysmittarista johdetussa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen min/vrk (MVPA min/vrk) korkean kävelykelpoisen (vs. vähän kävelevän) kaupunginosissa 12 kuukaudella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä ActiGraph-kiihtyvyysmittarista johdetussa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen min/vrk (MVPA min/vrk) korkean kävelykelpoisen (vs. vähän kävelevän) kaupunginosissa 24 kuukaudella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keskikunnossa (VO2max mitattuna juoksumattotestillä) tutkimusryhmien välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA198915 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .