- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02717663
WalkIT Arizona: loopinterventies via sms
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: Buurtbeloopbaarheid en moderatie van adaptieve loopinterventies
Het doel van deze studie is om adaptieve (AI) en micro-incentive (MI) interventies te ontwikkelen en deze te testen tegen statische (SI) en vertraagde-incentive (DI) interventies in een 4-armige gerandomiseerde factoriële studie om de acceptatie en het onderhoud van MVPA te vergroten onder inactieve volwassenen.
Door gebruik te maken van de beloopbaarheid van de buurt en de sociaaleconomische status, zullen deelnemers worden gerekruteerd uit vier buurttypen: 'hoog beloopbaar/hoge SES', 'hoog beloopbaar/lage SES', 'laag beloopbaar/hoge SES' en 'laag beloopbaar/lage SES'.
We zullen de synergetische of antagonistische effecten van interventies en omgevingsfactoren op de acceptatie van MVPA tegen 12 maanden en het onderhoud tegen 24 maanden evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
512
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen en mannen van alle rassen/etniciteiten die in Maricopa County, Arizona wonen
Uitsluitingscriteria:
- Woon in een van de in aanmerking komende buurtkwadranten in Maricopa County, Arizona
- Volwassen mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
- Inactief zoals gescreend door de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en bevestigd door baseline accelerometer-metingen
- Geen voorgeschiedenis van hartfalen of diabetes type 2
- Geen contra-indicaties voor inspanningstesten of vereisten voor lichaamsbeweging onder medisch toezicht (beoordeeld door Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+).
- Momenteel niet zwanger en niet van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden
- Momenteel niet deelnemen aan programma's voor lichaamsbeweging, dieet of gewichtsverlies
- Dagelijks toegang tot een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden of een iOS- of Android-smartphone
- Bereid om gedurende 1 jaar dagelijks een kleine versnellingsmeter om de pols te dragen
- Bereid om gedurende 1 jaar 2-3 sms-berichten per dag te verzenden en te ontvangen
- Niet van plan om in de komende 2 jaar > 30 achtereenvolgende dagen buiten Maricopa County te zijn
- Niet van plan om de komende 2 jaar te verhuizen uit hun huidige woning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Statische doelen met uitgestelde prikkels
Deelnemers ontvangen statische fysieke activiteitsdoelen met uitgestelde, niet-voorwaardelijke prikkels
|
Voorgeschreven doelen blijven tijdens de studie hetzelfde
Stimulansen worden tweemaandelijks verstrekt voor deelname
|
|
Experimenteel: Adaptieve doelen met uitgestelde prikkels
Deelnemers krijgen adaptieve fysieke activiteitsdoelen met uitgestelde, niet-voorwaardelijke prikkels
|
Stimulansen worden tweemaandelijks verstrekt voor deelname
Voorgeschreven doelen veranderen dagelijks op basis van de prestaties van de deelnemer
|
|
Experimenteel: Statische doelen met onmiddellijke beloningen
Deelnemers ontvangen statische fysieke activiteitsdoelen met onmiddellijke beloningen
|
Voorgeschreven doelen blijven tijdens de studie hetzelfde
Voor elk bereikt doel worden onmiddellijk incentives verstrekt
|
|
Experimenteel: Adaptieve doelen met onmiddellijke beloningen
Deelnemers ontvangen adaptieve fysieke activiteitsdoelen met onmiddellijke beloningen
|
Voorgeschreven doelen veranderen dagelijks op basis van de prestaties van de deelnemer
Voor elk bereikt doel worden onmiddellijk incentives verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gemiddelde ActiGraph accelerometer-afgeleide matige tot zware fysieke activiteit min/dag (MVPA min/dag) tussen studiearmen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering in gemiddelde ActiGraph accelerometer-afgeleide matige tot zware fysieke activiteit min/dag (MVPA min/dag) in goed beloopbare (vs. slecht beloopbare) buurten met 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering in gemiddelde ActiGraph accelerometer-afgeleide matige tot zware fysieke activiteit min/dag (MVPA min/dag) in goed beloopbare (vs. slecht beloopbare) buurten met 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gemiddelde fitheid (VO2max gemeten door loopbandtest) tussen onderzoeksarmen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA198915 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .