WalkIT Arizona: Intervenções ambulantes por meio de mensagens de texto
26 de outubro de 2021 atualizado por: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: Neighborhood Walkability e Moderação de Intervenções de Caminhada Adaptativa
O objetivo deste estudo é desenvolver intervenções adaptativas (AI) e de microincentivo (MI) e testá-las contra intervenções estáticas (SI) e de incentivo retardado (DI) em um estudo fatorial randomizado de 4 braços para aumentar a adoção e manutenção de AFMV entre adultos inativos.
Usando a caminhabilidade do bairro e o status socioeconômico, os participantes serão recrutados em quatro tipos de bairro: "alta caminhada/alto NSE", "alta caminhada/baixo NSE", "baixa caminhada/alto NSE" e "baixa caminhada/NSE baixo".
Avaliaremos efeitos sinérgicos ou antagônicos de intervenções e fatores de vizinhança na adoção de AFMV aos 12 meses e manutenção aos 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
512
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres e homens de todas as raças/etnias que vivem no Condado de Maricopa, Arizona
Critério de exclusão:
- Morar em um dos quadrantes de bairro qualificados no Condado de Maricopa, Arizona
- Homens e mulheres adultos entre 18 e 60 anos
- Inativo conforme rastreado pelo formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e confirmado por medidas basais do acelerômetro
- Sem história de insuficiência cardíaca ou diabetes tipo 2
- Sem contra-indicações para o teste de esforço ou necessidade de exercício supervisionado por um médico (avaliado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física+ (PAR-Q+).
- Não está grávida atualmente e não planeja engravidar nos próximos 2 anos
- Atualmente não está participando de programas de atividade física, dieta ou perda de peso
- Acesso diário a um telemóvel com capacidade de mensagens de texto ou a um smartphone iOS ou Android
- Disposto a usar um pequeno acelerômetro no pulso diariamente por 1 ano
- Disposto a enviar e receber 2-3 mensagens de texto por dia durante 1 ano
- Não planeja ficar fora do condado de Maricopa por > 30 dias consecutivos nos próximos 2 anos
- Não planeja se mudar de sua casa atual nos próximos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Objetivos estáticos com incentivos atrasados
Os participantes receberão metas estáticas de atividade física com incentivos atrasados e não contingentes
|
Os objetivos prescritos permanecem os mesmos durante todo o estudo
Os incentivos são fornecidos bimestralmente para a participação
|
|
Experimental: Objetivos adaptativos com incentivos atrasados
Os participantes receberão metas de atividade física adaptáveis com incentivos atrasados e não contingentes
|
Os incentivos são fornecidos bimestralmente para a participação
As metas prescritas mudam diariamente com base no desempenho do participante
|
|
Experimental: Metas estáticas com recompensas imediatas
Os participantes receberão metas estáticas de atividade física com recompensas imediatas
|
Os objetivos prescritos permanecem os mesmos durante todo o estudo
Os incentivos são fornecidos imediatamente para cada meta atingida
|
|
Experimental: Metas adaptáveis com recompensas imediatas
Os participantes receberão metas de atividade física adaptáveis com recompensas imediatas
|
As metas prescritas mudam diariamente com base no desempenho do participante
Os incentivos são fornecidos imediatamente para cada meta atingida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na média da atividade física moderada a vigorosa derivada do acelerômetro ActiGraph min/dia (MVPA min/dia) entre os braços do estudo.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Mudança na média de atividade física moderada a vigorosa derivada do acelerômetro ActiGraph min/dia (MVPA min/dia) em bairros de alta caminhada (vs. baixa caminhada) em 12 meses.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Mudança na média de atividade física moderada a vigorosa derivada do acelerômetro ActiGraph min/dia (MVPA min/dia) em bairros altamente caminháveis (vs. baixo caminháveis) em 24 meses
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na aptidão média (VO2max medido pelo teste de esteira) entre os braços do estudo.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Mudança na atividade física autorreferida medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01CA198915 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .