WalkIT Arizona: Ходячие вмешательства с помощью текстовых сообщений
26 октября 2021 г. обновлено: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
WalkIT: возможность ходьбы по окрестностям и модерация вмешательств в адаптивную ходьбу
Целью данного исследования является разработка адаптивных (AI) и микростимулирующих (MI) вмешательств и их тестирование в сравнении со статическими (SI) и отсроченными стимулирующими (DI) вмешательствами в рандомизированном факторном исследовании с 4 группами для увеличения внедрения и обслуживания MVPA. среди неактивных взрослых.
С учетом пешеходной доступности района и социально-экономического статуса участники будут набираться из четырех типов районов: «высокий пешеходный/высокий SES», «высокий пешеходный/низкий SES», «низкий пешеходный/высокий SES» и «низкий пешеходный/низкий SES».
Мы оценим синергетическое или антагонистическое влияние вмешательств и факторов соседства на внедрение MVPA через 12 месяцев и сохранение через 24 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
512
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- женщины и мужчины всех рас / национальностей, проживающие в округе Марикопа, штат Аризона
Критерий исключения:
- Жить в одном из подходящих квадрантов округа Марикопа, штат Аризона.
- Взрослые мужчины и женщины от 18 до 60 лет
- Неактивен, согласно краткой форме Международного вопросника физической активности (IPAQ) и подтвержден базовыми измерениями акселерометра.
- Отсутствие в анамнезе сердечной недостаточности или диабета 2 типа
- Нет противопоказаний к нагрузочным пробам или требований к упражнениям под наблюдением врача (оценивается с помощью Опросника готовности к физической активности+ (PAR-Q+).
- В настоящее время не беременна и не планирует забеременеть в ближайшие 2 года.
- В настоящее время не участвует в программах физической активности, диеты или снижения веса
- Ежедневный доступ к мобильному телефону с возможностью обмена текстовыми сообщениями или смартфону iOS или Android.
- Готов носить небольшой акселерометр на запястье ежедневно в течение 1 года
- Готов отправлять и получать 2-3 текстовых сообщения в день в течение 1 года
- Не планируете находиться за пределами округа Марикопа более 30 дней подряд в течение следующих 2 лет.
- Не планируют переезжать из нынешнего дома в ближайшие 2 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статические цели с отложенными стимулами
Участники получат статические цели физической активности с отсроченными, не зависящими от обстоятельств стимулами.
|
Предписанные цели остаются неизменными на протяжении всего исследования
Поощрения предоставляются раз в два месяца за участие
|
|
Экспериментальный: Адаптивные цели с отсроченными стимулами
Участники получат адаптивные цели физической активности с отсроченными, не зависящими от обстоятельств стимулами.
|
Поощрения предоставляются раз в два месяца за участие
Предписанные цели меняются ежедневно в зависимости от результатов участников.
|
|
Экспериментальный: Статические цели с немедленным вознаграждением
Участники получат статические цели физической активности с немедленным вознаграждением.
|
Предписанные цели остаются неизменными на протяжении всего исследования
Поощрения предоставляются сразу за каждую достигнутую цель
|
|
Экспериментальный: Адаптивные цели с немедленным вознаграждением
Участники получат адаптивные цели физической активности с немедленным вознаграждением
|
Предписанные цели меняются ежедневно в зависимости от результатов участников.
Поощрения предоставляются сразу за каждую достигнутую цель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение средней физической активности от умеренной до интенсивной, по данным акселерометра ActiGraph, мин/день (MVPA мин/день) между исследуемыми группами.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение средней физической активности от умеренной до интенсивной, по данным акселерометра ActiGraph, мин/день (MVPA мин/день) в районах с высокой проходимостью (по сравнению с малопроходимой) за 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение средней физической активности от умеренной до интенсивной, по данным акселерометра ActiGraph, мин/день (MVPA мин/день) в районах с высокой проходимостью (по сравнению с малопроходимой) за 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение средней физической подготовки (VO2max, измеренное с помощью теста на беговой дорожке) между исследуемыми группами.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение самооценки физической активности, измеренной с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adams MA, Todd M, Angadi SS, Hurley JC, Stecher C, Berardi V, Phillips CB, McEntee ML, Hovell MF, Hooker SP. Adaptive Goals and Reinforcement Timing to Increase Physical Activity in Adults: A Factorial Randomized Trial. Am J Prev Med. 2022 Feb;62(2):e57-e68. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.014. Epub 2021 Dec 8.
- McEntee ML, Cantley A, Foreman E, Berardi V, Phillips CB, Hurley JC, Hovell MF, Hooker S, Adams MA. Effects of Goal Type and Reinforcement Type on Self-Reported Domain-Specific Walking Among Inactive Adults: 2x2 Factorial Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2020 Dec 4;4(12):e19863. doi: 10.2196/19863.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA198915 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .