Intensiv 7-dages behandling for PTSD, der kombinerer ketamin med eksponeringsterapi (PTSD)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 21-75 år. Denne aldersgruppe blev valgt for at passe med tidligere prøver, hvor der ikke er observeret nogen negative virkninger af ketamin. Voksne i intervallet 18-20 er blevet elimineret, fordi tidligere erfaringer indikerer, at de ofte mangler modenhed til at deltage effektivt i lignende protokoller. Kvinderne vil blive inkluderet, hvis de ikke er gravide og accepterer at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode (for at inkludere oral, injicerbar eller implanteret prævention, kondom, diafragma med spermicid, intrauterin enhed, tubal ligering, abstinens eller partner med vasektomi) eller hvis postmenopausal i mindst 1 år, eller kirurgisk steril.
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke i henhold til Yale HIC-retningslinjer.
• Kunne læse og skrive engelsk som hovedsprog.
• Diagnose af PTSD, som bestemt af Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) (Weathers et al., 2013).
• Skal have en score på 50 eller højere på Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) ved screening.
• Ikke mere end mild traumatisk hjerneskade (TBI) ifølge en modificeret version af Brief TBI Screen (Schwab, et al., 2006).
• Må ikke have et medicinsk/neurologisk problem eller bruge medicin, der ville gøre ketamin usikker ved historie eller medicinsk evaluering.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en diagnostisk historie med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller i øjeblikket udviser psykotiske træk som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM (SCID) (First, et al. 2010); demens eller mistanke herom, er udelukket. Andre DSM-akse I-lidelser er tilladt, så længe de ikke betragtes som primære lidelser.
• Patienter med en historie med antidepressiva-induceret hypomani eller mani som bestemt ved åbent psykiatrisk interview.
• Alvorlig selvmords- eller mordrisiko, vurderet af vurderende kliniker; En alvorlig selvmordsrisiko vil blive betragtet som en manglende evne til at kontrollere selvmordsforsøg, overhængende risiko for selvmord efter efterforskerens vurdering eller en historie med alvorlig selvmordsadfærd, som er defineret ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (Posner et al. al., 2011) som enten (1) et eller flere faktiske selvmordsforsøg i de 3 år før studiestart med dødeligheden vurderet til 3 eller højere, eller (2) et eller flere afbrudte selvmordsforsøg med en potentiel dødelighed, der vurderes at resultere i alvorlig skade eller død.
• Stofmisbrug eller afhængighed i løbet af de 6 måneder forud for screening som bestemt af Structured Clinical Interview for DSM (SCID).
• Enhver betydelig historie med alvorlig medicinsk eller neurologisk sygdom.
• Eventuelle tegn på større medicinsk eller neurologisk sygdom ved undersøgelse eller som følge af elektrokardiogram (EKG) screening eller laboratorieundersøgelser.
• Livstidshistorie med psykoaktivt stof eller alkoholafhængighed eller stof- eller alkoholmisbrug (bortset fra misbrug af nikotin eller koffein) eller drukket mere end 5 drinks om ugen i løbet af det sidste år.
• Abnormitet ved fysisk undersøgelse. Et forsøgsperson med en klinisk abnormitet må kun inkluderes, hvis undersøgelseslægen vurderer, at abnormiteten ikke vil introducere yderligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre undersøgelsesproceduren.
• En positiv præ-undersøgelse (screening) urinlægemiddelscreening eller, efter undersøgelseslægens skøn på eventuelle lægemiddelscreeninger givet før scanningerne.
• Gravide eller ammende kvinder eller en positiv uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder ved screening eller forud for enhver billeddiagnostisk dag.
• Positive HIV- eller Hepatitis B-tests. Denne test finder sted ved screeningsbesøget. Forsøgspersonerne vil blive inviteret tilbage til Yale Depression Research Program enten til deres næste studiebesøg eller til en HIV/Hep-debriefing session. En undersøgelseslæge vil informere dem personligt om resultaterne. De vil få adgang til rådgivning og informeret om de passende næste skridt.
• Har modtaget enten ordineret eller håndkøbsmedicin (OTC) centralt aktiv medicin eller naturlægemidler inden for 60 dage efter tilmelding til undersøgelsen. Forsøgspersoner, der har taget OTC-medicin eller naturlægemidler, kan stadig deltage i undersøgelsen, hvis den modtagne medicin efter rektor/medforsker ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden.
• Enhver historie, der indikerer indlæringsvanskeligheder, mental retardering eller opmærksomhedsforstyrrelse.
• Kendt følsomhed over for ketamin.
• Kropsomkreds på 52 tommer eller mere.
• Kropsvægt på 250 pund eller mere.
• Historien om klaustrofobi.
• Tilstedeværelse af pacemaker eller anden elektronisk enhed eller ferromagnetiske metalfremmedlegemer i sårbare positioner vurderet ved et standard præ-MRI-screeningsspørgeskema.
• Donation af blod på over 500 ml inden for 56 dage før dosering.
• Anamnese med følsomhed over for heparin eller heparin-induceret trombocytopeni.