Intensiv 7-dagers behandling for PTSD som kombinerer ketamin med eksponeringsterapi (PTSD)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 21-75 år. Denne aldersgruppen ble valgt for å passe med tidligere prøver der ingen bivirkninger av ketamin er observert. Voksne i intervallet 18-20 har blitt eliminert fordi tidligere erfaring indikerer at de ofte mangler modenhet til å delta effektivt i lignende protokoller. Kvinner vil bli inkludert hvis de ikke er gravide og samtykker i å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode (for å inkludere oral, injiserbar eller implantert prevensjon, kondom, diafragma med spermicid, intrauterin enhet, tubal ligering, abstinens eller partner med vasektomi) eller hvis postmenopausal i minst 1 år, eller kirurgisk steril.
• Kunne gi skriftlig informert samtykke i henhold til Yale HIC-retningslinjer.
• Kunne lese og skrive engelsk som hovedspråk.
• Diagnose av PTSD, bestemt av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) (Weathers et al., 2013).
• Må ha en score på 50 eller høyere på Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) ved screening.
• Ikke mer enn mild traumatisk hjerneskade (TBI) i henhold til en modifisert versjon av Brief TBI Screen (Schwab, et al., 2006).
• Må ikke ha et medisinsk/nevrologisk problem eller bruke medisiner som vil gjøre ketamin utrygt etter historie eller medisinsk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en diagnostisk historie med bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse eller som for øyeblikket viser psykotiske trekk som bestemt av Structured Clinical Interview for DSM (SCID) (First, et al. 2010); demens eller mistanke om dette, er utelukket. Andre DSM-akse I-lidelser er tillatt så lenge de ikke anses som primære lidelser.
• Pasienter med en historie med antidepressiva-indusert hypomani eller mani som bestemt ved åpent psykiatrisk intervju.
• Alvorlig selvmords- eller drapsrisiko, vurdert av en behandlende kliniker; En alvorlig selvmordsrisiko vil bli ansett som en manglende evne til å kontrollere selvmordsforsøk, overhengende risiko for selvmord etter etterforskerens vurdering, eller en historie med alvorlig selvmordsatferd, som er definert ved hjelp av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (Posner et al. al., 2011) som enten (1) ett eller flere faktiske selvmordsforsøk i løpet av de 3 årene før studiestart med dødeligheten vurdert til 3 eller høyere, eller (2) ett eller flere avbrutt selvmordsforsøk med en potensiell dødelighet som vurderes å resultere i alvorlig skade eller død.
• Rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de 6 månedene før screening som bestemt av Structured Clinical Interview for DSM (SCID).
• Enhver betydelig historie med alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom.
• Eventuelle tegn på alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom ved undersøkelse eller som et resultat av elektrokardiogram (EKG) screening eller laboratorieundersøkelser.
• Livstidshistorie med psykoaktive stoffer eller alkoholavhengighet eller stoff- eller alkoholmisbruk (annet enn misbruk av nikotin eller koffein), eller drukket mer enn 5 drinker/uke i løpet av det siste året.
• Unormalt ved fysisk undersøkelse. Et forsøksperson med en klinisk abnormitet kan bare inkluderes hvis studielegen mener at abnormiteten ikke vil introdusere ytterligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre studieprosedyren.
• En positiv pre-studie (screening) urin medikamentscreening eller, etter studielegens skjønn på eventuelle medikamentskjermer gitt før skanningene.
• Gravide eller ammende kvinner eller en positiv uringraviditetstest for kvinner i fertil alder ved screening eller før en hvilken som helst bildedag.
• Positive HIV- eller Hepatitt B-tester. Denne testen vil finne sted ved screeningbesøket. Forsøkspersoner vil bli invitert tilbake til Yale Depression Research Program enten for deres neste studiebesøk eller for en HIV/Hep-debriefing-sesjon. En studielege vil informere dem personlig om resultatene. De vil få tilgang til rådgivning og informert om de riktige neste trinnene.
• Har mottatt enten foreskrevet eller reseptfri (OTC) sentralaktiv medisin eller urtetilskudd innen 60 dager etter påmelding til studien. Forsøkspersoner som har tatt OTC-medisiner eller urtetilskudd kan fortsatt delta i studien, hvis rektor/medetterforsker mener at den mottatte medisinen ikke vil forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere sikkerheten.
• Enhver historie som indikerer lærevansker, mental retardasjon eller oppmerksomhetsforstyrrelse.
• Kjent følsomhet for ketamin.
• Kroppsomkrets på 52 tommer eller mer.
• Kroppsvekt på 250 pund eller mer.
• Historien om klaustrofobi.
• Tilstedeværelse av pacemaker eller annen elektronisk enhet eller fremmedlegemer av ferromagnetisk metall i sårbare posisjoner, vurdert av et standard spørreskjema før MR-screening.
• Donasjon av blod i overkant av 500 ml innen 56 dager før dosering.
• Anamnese med følsomhet for heparin eller heparinindusert trombocytopeni.