Intensiivinen 7 päivän hoito PTSD:lle, jossa yhdistetään ketamiini ja altistushoito (PTSD)

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen iältään 21-75 vuotta. Tämä ikäryhmä valittiin sopimaan aikaisempien näytteiden kanssa, joissa ketamiinilla ei ole havaittu haittavaikutuksia. 18–20-vuotiaat aikuiset on eliminoitu, koska aiemmat kokemukset osoittavat, että heillä ei useinkaan ole kypsyyttä osallistua tehokkaasti vastaaviin protokolliin. Naiset otetaan mukaan, jos he eivät ole raskaana ja suostuvat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (sisältäen suun kautta annettavan, injektoitavan tai implantoidun ehkäisymenetelmän, kondomin, pallean spermisidillä, kohdunsisäisen laitteen, munanjohtimien sidonnan, raittiuden tai kumppanin vasektomialle) tai jos postmenopausaalinen vähintään 1 vuosi tai kirurgisesti steriili.
• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus Yalen HIC-ohjeiden mukaisesti.
• Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia ensisijaisena kielenä.
• PTSD-diagnoosi, joka on määritetty Clinician Administered PTSD -asteikolla (CAPS-5) (Weathers et al., 2013).
• Hänellä on oltava pistemäärä 50 tai korkeampi kliinikon antamalla PTSD-asteikolla (CAPS-5) seulonnassa.
• Enintään lievä traumaattinen aivovamma (TBI) Brief TBI -näytön muokatun version mukaan (Schwab, et al., 2006).
• Hänellä ei saa olla lääketieteellisiä/neurologisia ongelmia tai käyttää lääkkeitä, jotka tekisivät ketamiinista vaarallisen historian tai lääketieteellisen arvioinnin perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnostinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö tai joilla on tällä hetkellä psykoottisia piirteitä DSM:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) mukaan (First et al. 2010); dementia tai sen epäily. Muut DSM Axis I -häiriöt ovat sallittuja, kunhan niitä ei pidetä ensisijaisina sairauksina.
• Potilaat, joilla on ollut masennuslääkkeiden aiheuttamaa hypomaniaa tai maniaa avoimessa psykiatrisessa haastattelussa määritettynä.
• Vakava itsemurha- tai murhariski arvioivan kliinikon arvioimana; Vakavana itsemurhariskinä pidetään kyvyttömyyttä hallita itsemurhayrityksiä, välitöntä itsemurhariskiä tutkijan arvion mukaan tai vakavaa itsemurhakäyttäytymistä, joka määritellään Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla (Posner et). al., 2011) joko (1) yhtenä tai useampana itsemurhayrityksenä kolmen vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, joiden kuolleisuus on 3 tai korkeampi, tai (2) yhtenä tai useampana keskeytetynä itsemurhayrityksenä, jonka katsotaan johtavan mahdolliseen kuolleisuuteen vakava loukkaantuminen tai kuolema.
• Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana SCID:n (Structured Clinical Interview for DSM) perusteella.
• Mikä tahansa merkittävä vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus historiassa.
• Kaikki merkit vakavasta lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta tutkimuksessa tai EKG-seulonnan tai laboratoriotutkimusten seurauksena.
• Elinikäinen psykoaktiivisten aineiden tai alkoholiriippuvuus tai päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö (muu kuin nikotiinin tai kofeiinin väärinkäyttö) tai juominen yli 5 annosta/viikko viimeisen vuoden aikana.
• Poikkeavuus fyysisessä tarkastuksessa. Tutkimushenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkimuslääkäri katsoo, että poikkeavuus ei aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenettelyä.
• Positiivinen tutkimusta edeltävä (seulonta) virtsan lääkeseulonta tai tutkimuslääkärin harkinnan mukaan kaikista ennen skannauksia annetuista lääketutkimuksista.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille tai positiivinen virtsaraskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille seulonnassa tai ennen kuvantamispäivää.
• Positiiviset HIV- tai B-hepatiittitestit. Tämä testi suoritetaan seulontakäynnillä. Koehenkilöt kutsutaan takaisin Yalen masennuksen tutkimusohjelmaan joko seuraavalle opintomatkalleen tai HIV/Hep-selvitysistuntoon. Tutkimuslääkäri ilmoittaa heille henkilökohtaisesti tuloksista. Heille tarjotaan pääsy neuvontaan ja heille neuvotaan sopivista tulevista vaiheista.
• Hän on saanut joko reseptivapaata tai reseptivapaata (OTC) keskusvaikutteista lääke- tai yrttilisää 60 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet itsehoitolääkitystä tai yrttilisäaineita, voidaan silti ottaa mukaan tutkimukseen, jos saama lääkitys ei päämiehen/tutkijan näkemyksen mukaan häiritse tutkimusmenettelyä tai vaaranna turvallisuutta.
• Mikä tahansa historia, joka viittaa oppimisvaikeuksiin, kehitysvammaisuuteen tai tarkkaavaisuushäiriöön.
• Tunnettu herkkyys ketamiinille.
• Kehon ympärysmitta 52 tuumaa tai suurempi.
• Kehon paino 250 kiloa tai enemmän.
• Klaustrofobian historia.
• Sydämentahdistimen tai muun elektronisen laitteen läsnäolo tai ferromagneettiset metallivieraat esineet haavoittuvissa asennoissa, jotka on arvioitu tavallisella MRI-seulontakyselyllä.
• Yli 500 ml:n verenluovutus 56 päivän sisällä ennen annostelua.
• Aiempi herkkyys hepariinille tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia.