Интенсивное 7-дневное лечение посттравматического стрессового расстройства, сочетающее кетамин с экспозиционной терапией (PTSD)

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 21 до 75 лет. Этот возрастной диапазон был выбран, чтобы соответствовать предыдущим образцам, в которых не наблюдалось побочных эффектов кетамина. Взрослые в возрасте 18-20 лет были исключены, поскольку предыдущий опыт показывает, что им часто не хватает зрелости для эффективного участия в подобных протоколах. Женщины будут включены, если они не беременны и согласились использовать принятый с медицинской точки зрения метод контроля рождаемости (включая пероральный, инъекционный или имплантатный контроль над рождаемостью, презерватив, диафрагму со спермицидом, внутриматочную спираль, перевязку маточных труб, воздержание или партнерскую вазэктомию). или если постменопауза в течение по крайней мере 1 года, или хирургически бесплодны.
• Способен дать письменное информированное согласие в соответствии с рекомендациями Yale HIC.
• Способен читать и писать на английском как на основном языке.
• Диагноз посттравматического стрессового расстройства по шкале клинического посттравматического стресса (CAPS-5) (Weathers et al., 2013).
• Должен иметь 50 баллов или выше по Шкале посттравматического стресса, управляемой клиницистом (CAPS-5) при скрининге.
• Не более чем легкая черепно-мозговая травма (ЧМТ) в соответствии с модифицированной версией краткого скрининга ЧМТ (Schwab, et al., 2006).
• Не должен иметь медицинских / неврологических проблем или принимать лекарства, которые могут сделать кетамин небезопасным по данным анамнеза или медицинской оценки.

Критерий исключения:

• Пациенты с биполярным расстройством, шизофренией или шизоаффективным расстройством в анамнезе или с психотическими признаками в настоящее время, как определено в структурированном клиническом интервью для DSM (SCID) (First, et al. 2010); деменция или подозрение на нее исключены. Другие расстройства оси I DSM разрешены, если они не считаются первичными расстройствами.
• Пациенты с гипоманией или манией, вызванной антидепрессантами, в анамнезе, по результатам открытого психиатрического опроса.
• Риск серьезного самоубийства или убийства по оценке лечащего врача; Серьезным суицидальным риском будет считаться неспособность контролировать суицидальные попытки, неизбежный риск суицида, по мнению исследователя, или наличие в анамнезе серьезного суицидального поведения, которое определяется с помощью Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) (Posner et al. al., 2011) как либо (1) одна или несколько фактических попыток самоубийства за 3 года до включения в исследование с летальностью, оцененной на уровне 3 или выше, или (2) одна или несколько прерванных попыток самоубийства с потенциальной летальностью, серьезная травма или смерть.
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение 6 месяцев до скрининга, как определено в структурированном клиническом интервью для DSM (SCID).
• Любая значительная история серьезного медицинского или неврологического заболевания.
• Любые признаки серьезного медицинского или неврологического заболевания при осмотре или в результате скрининга электрокардиограммы (ЭКГ) или лабораторных исследований.
• Пожизненная история зависимости от психоактивных веществ или алкоголя или злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем (кроме злоупотребления никотином или кофеином) или употребление более 5 порций алкоголя в неделю в течение последнего года.
• Аномалия при физическом осмотре. Субъект с клинической аномалией может быть включен только в том случае, если врач-исследователь считает, что аномалия не приведет к дополнительным факторам риска и не помешает процедуре исследования.
• Положительный предварительный (скрининг) анализ мочи на наркотики или, по усмотрению врача-исследователя, любой анализ на наркотики, проведенный до сканирования.
• Беременные или кормящие женщины или положительный тест мочи на беременность для женщин детородного возраста во время скрининга или до любого дня визуализации.
• Положительные тесты на ВИЧ или гепатит В. Этот тест будет проводиться во время скринингового визита. Субъекты будут снова приглашены в Йельскую программу исследования депрессии либо для их следующего учебного визита, либо для дебрифинга по ВИЧ/гепатиту. Врач-исследователь лично проинформирует их о результатах. Им будет предоставлен доступ к консультированию, и им будет сообщено о соответствующих следующих шагах.
• Получал либо рецептурные, либо безрецептурные (OTC) лекарства центрального действия или растительные добавки в течение 60 дней после включения в исследование. Субъекты, принимавшие безрецептурные лекарства или растительные добавки, могут быть включены в исследование, если, по мнению руководителя/соисследователя, полученное лекарство не повлияет на процедуры исследования и не поставит под угрозу безопасность.
• Любой анамнез, указывающий на неспособность к обучению, умственную отсталость или синдром дефицита внимания.
• Известная чувствительность к кетамину.
• Окружность тела 52 дюйма или больше.
• Масса тела 250 фунтов или больше.
• История клаустрофобии.
• Наличие кардиостимулятора или другого электронного устройства или инородных тел из ферромагнитного металла в уязвимых местах по оценке с помощью стандартного скринингового опросника перед МРТ.
• Сдача крови в объеме более 500 мл в течение 56 дней до введения дозы.
• История чувствительности к гепарину или гепарин-индуцированной тромбоцитопении.