케타민과 노출 요법을 병용한 PTSD 집중 7일 치료 (PTSD)

포함 기준:

• 21-75세 사이의 남성 또는 여성. 이 연령 범위는 케타민의 부작용이 관찰되지 않은 이전 샘플에 적합하도록 선택되었습니다. 18~20세 범위의 성인은 이전 경험에 따르면 유사한 프로토콜에 효과적으로 참여할 수 있는 성숙도가 부족한 경우가 많기 때문에 제외되었습니다. 여성은 임신하지 않고 의학적으로 허용되는 피임 방법(경구, 주사 또는 임플란트 피임법, 콘돔, 살정제가 포함된 다이어프램, 자궁 내 장치, 난관 결찰, 금욕 또는 정관 절제술 파트너 포함)을 사용하는 데 동의한 경우 포함됩니다. 또는 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임인 경우.
• Yale HIC 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 영어를 모국어로 읽고 쓸 수 있습니다.
• Clinician Administered PTSD Scale(CAPS-5)에 의해 결정된 PTSD의 진단(Weathers et al., 2013).
• 스크리닝 시 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)에서 50점 이상이어야 합니다.
• 간략한 TBI 스크린(Schwab, et al., 2006)의 수정된 버전에 따르면 가벼운 외상성 뇌손상(TBI) 이상은 아닙니다.
• 의학적/신경학적 문제가 있거나 병력 또는 의학적 평가에 의해 케타민을 안전하지 않게 만드는 약물을 사용해서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동 장애의 진단 병력이 있거나 현재 DSM(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 정신병적 특징을 나타내는 환자(First, et al. 2010); 치매 또는 그 의심은 제외됩니다. 다른 DSM 축 I 장애는 원발성 장애로 간주되지 않는 한 허용됩니다.
• 항우울제 유발 경조증 또는 개방형 정신과 면담으로 결정된 조증의 병력이 있는 환자.
• 임상의를 평가하여 평가한 심각한 자살 또는 살인 위험 심각한 자살 위험은 자살 시도를 통제할 수 없는 무능력, 조사관의 판단에서 자살의 임박한 위험 또는 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 정의되는 심각한 자살 행동의 이력으로 간주됩니다(Posner et al. al., 2011) (1) 연구 시작 전 3년 동안 치명도가 3 이상인 1회 이상의 실제 자살 시도 또는 (2) 잠재적 치사율이 다음과 같은 결과를 초래할 것으로 판단되는 1회 이상의 중단된 자살 시도 심각한 부상 또는 사망.
• SCID(Structured Clinical Interview for DSM)에 의해 결정된 스크리닝 전 6개월 동안의 약물 남용 또는 의존성.
• 심각한 의학적 또는 신경학적 질병의 중요한 병력.
• 검사 또는 심전도(ECG) 스크리닝 또는 실험실 연구 결과 주요 내과적 또는 신경학적 질병의 모든 징후.
• 정신 활성 물질 또는 알코올 의존 또는 물질 또는 알코올 남용(니코틴 또는 카페인 남용 제외)의 평생 이력 또는 지난 1년 동안 주당 5잔 이상의 음주.
• 신체검사상 이상. 임상적 이상이 있는 피험자는 연구 의사가 이상이 추가 위험 요소를 도입하지 않고 연구 절차를 방해하지 않을 것이라고 생각하는 경우에만 포함될 수 있습니다.
• 양성 사전 연구(선별) 소변 약물 스크린 또는 스캔 전에 제공되는 임의의 약물 스크린에 대한 연구 의사의 재량에 따라.
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신 가능성이 있는 여성의 경우 스크리닝 시 또는 영상 촬영일 이전에 양성 소변 임신 테스트.
• 양성 HIV 또는 B형 간염 검사. 이 검사는 스크리닝 방문 시 실시됩니다. 피험자는 다음 연구 방문 또는 HIV/Hep 디브리핑 세션을 위해 예일 우울증 연구 프로그램에 다시 초대됩니다. 연구 의사가 결과를 직접 알려줄 것입니다. 그들은 상담을 받을 수 있고 적절한 다음 단계에 대해 조언을 받을 것입니다.
• 연구에 등록한 지 60일 이내에 처방 또는 비처방(OTC) 중앙 활성 의약품 또는 약초 ​​보조제를 받았습니다. 교장/공동 조사자의 의견에 따라 받은 약물이 연구 절차를 방해하거나 안전을 손상시키지 않는 경우 OTC 약물 또는 약초 ​​보조제를 복용한 피험자는 여전히 연구에 참여할 수 있습니다.
• 학습 장애, 정신 지체 또는 주의력 결핍 장애를 나타내는 모든 병력.
• 케타민에 대한 알려진 민감성.
• 몸둘레 52인치 이상.
• 체중 250파운드 이상.
• 밀실 공포증의 역사.
• 표준 사전 MRI 검사 설문지에 의해 평가된 취약한 위치에 심장 박동기 또는 기타 전자 장치 또는 강자성 금속 이물질이 존재합니다.
• 투약 전 56일 이내에 500mL를 초과하는 헌혈.
• 헤파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증에 대한 민감성의 병력.