- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02740296
Depression og immunfunktion ved multipel sklerose (MS) (DENIM)
Depression er et af de mest almindelige symptomer på multipel sklerose (MS) med en livstidsprævalens af svær depressiv lidelse (MDD) på op til 50 %. Depression forekommer hyppigere ved MS end ved andre kroniske sygdomme, herunder andre neurologiske og inflammatoriske lidelser og kan bidrage til lavere livskvalitet, kognitive problemer, vanskeligheder på arbejdet og dårligere langsigtede helbredsresultater. På trods af dens kliniske relevans er de biologiske mekanismer, der kan være ansvarlige for den høje risiko for MS-patienter at udvikle depression, ukendte.
I dette observationsstudie udforsker efterforskerne de molekylære mekanismer, der er ansvarlige for den svækkede regulering af immunceller hos relapsing-remitting (RR) MS-patienter med depression. Forskere vil sammenligne den molekylære og fænotypiske profil af immunceller opnået fra RRMS-patienter med klinisk depression (n=50), matchede MS-patienter, der ikke lider af depression (n=50) samt matchede raske kontroller (n=50) og matchede patienter med depression, men uden en komorbid neurologisk lidelse (n=50).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Recidiverende remitterende MS ved McDonald Criteria (for RRMS- og RRMS+MDD-grupper).
- Opfylder i øjeblikket diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse (for MDD- og RRMS+MDD-grupper)
- Alder 18-55.
- På stabilt behandlingsregime, enten ubehandlet eller på sygdomsmodificerende terapi (DMT) i > 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær-progressiv eller primær progressiv MS.
- Stofmisbrug i mere end 6 måneder.
- Graviditet
- Brug af steroider eller vaccination eller infektioner inden for de foregående 3 måneder.
- Tegn på alvorlig psykiatrisk patologi, bortset fra depression, inklusive skizofreni, bipolar lidelse eller udviklings- og indlæringsforstyrrelser, herunder lidelser på autismespektret
- Antidepressiv medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund kontrol
|
|
RRMS
Recidiverende-remitterende multipel sklerose
|
|
RRMS+MDD
Relapsing-Remitting multipel sklerose og svær depressiv lidelse
|
|
MDD
Større depressiv lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beck Depression Inventar - II
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Depressiv lidelse
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Depressiv lidelse, major
Andre undersøgelses-id-numre
- DENIM (Anden identifikator: Amphera)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien