Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression og immunfunktion ved multipel sklerose (MS) (DENIM)

28. juli 2021 opdateret af: Friedemann Paul, Charite University, Berlin, Germany

Depression er et af de mest almindelige symptomer på multipel sklerose (MS) med en livstidsprævalens af svær depressiv lidelse (MDD) på op til 50 %. Depression forekommer hyppigere ved MS end ved andre kroniske sygdomme, herunder andre neurologiske og inflammatoriske lidelser og kan bidrage til lavere livskvalitet, kognitive problemer, vanskeligheder på arbejdet og dårligere langsigtede helbredsresultater. På trods af dens kliniske relevans er de biologiske mekanismer, der kan være ansvarlige for den høje risiko for MS-patienter at udvikle depression, ukendte.

I dette observationsstudie udforsker efterforskerne de molekylære mekanismer, der er ansvarlige for den svækkede regulering af immunceller hos relapsing-remitting (RR) MS-patienter med depression. Forskere vil sammenligne den molekylære og fænotypiske profil af immunceller opnået fra RRMS-patienter med klinisk depression (n=50), matchede MS-patienter, der ikke lider af depression (n=50) samt matchede raske kontroller (n=50) og matchede patienter med depression, men uden en komorbid neurologisk lidelse (n=50).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret på neurologiske ambulatorier og neurologiske klinikker i Charité og neurologers lægepraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recidiverende remitterende MS ved McDonald Criteria (for RRMS- og RRMS+MDD-grupper).
  • Opfylder i øjeblikket diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse (for MDD- og RRMS+MDD-grupper)
  • Alder 18-55.
  • På stabilt behandlingsregime, enten ubehandlet eller på sygdomsmodificerende terapi (DMT) i > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær-progressiv eller primær progressiv MS.
  • Stofmisbrug i mere end 6 måneder.
  • Graviditet
  • Brug af steroider eller vaccination eller infektioner inden for de foregående 3 måneder.
  • Tegn på alvorlig psykiatrisk patologi, bortset fra depression, inklusive skizofreni, bipolar lidelse eller udviklings- og indlæringsforstyrrelser, herunder lidelser på autismespektret
  • Antidepressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
RRMS
Recidiverende-remitterende multipel sklerose
RRMS+MDD
Relapsing-Remitting multipel sklerose og svær depressiv lidelse
MDD
Større depressiv lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventar - II
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner