Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese a imunitní funkce u roztroušené sklerózy (RS) (DENIM)

28. července 2021 aktualizováno: Friedemann Paul, Charite University, Berlin, Germany

Deprese je jedním z nejčastějších příznaků roztroušené sklerózy (RS) s celoživotní prevalencí velké depresivní poruchy (MDD) až 50 %. Deprese se u RS vyskytuje častěji než u jiných chronických onemocnění včetně jiných neurologických a zánětlivých poruch a může přispívat k nižší kvalitě života, kognitivním problémům, potížím v práci a horším dlouhodobým zdravotním výsledkům. Přes jeho klinický význam nejsou biologické mechanismy, které mohou být zodpovědné za vysoké riziko rozvoje deprese u pacientů s RS, neznámé.

V této observační studii vyšetřovatelé zkoumají molekulární mechanismy odpovědné za narušenou regulaci imunitních buněk u pacientů s relaps-remitující (RR) RS s depresí. Výzkumníci budou porovnávat molekulární a fenotypický profil imunitních buněk získaných od pacientů s RRMS s klinickou depresí (n=50), odpovídajících pacientů s RS, kteří netrpí depresí (n=50), stejně jako u odpovídajících zdravých kontrol (n=50) a odpovídali pacienti s depresí, ale bez komorbidní neurologické poruchy (n=50).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů bude probíhat na neurologických ambulancích a neurologických klinikách Charité a lékařských ordinacích neurologů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Remitentní remitentní MS podle McDonald Criteria (pro skupiny RRMS a RRMS+MDD).
  • V současné době splňuje diagnostická kritéria pro velkou depresivní poruchu (pro skupiny MDD a RRMS+MDD)
  • Věk 18-55.
  • Stabilní léčebný režim, buď neléčený, nebo na chorobu modifikující terapii (DMT) po dobu > 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Sekundárně progresivní nebo primárně progresivní RS.
  • Zneužívání návykových látek po dobu delší než 6 měsíců.
  • Těhotenství
  • Užívání steroidů nebo očkování nebo infekce v předchozích 3 měsících.
  • Známky závažné psychiatrické patologie jiné než deprese včetně schizofrenie, bipolární poruchy nebo vývojových poruch a poruch učení včetně poruch autistického spektra
  • Antidepresivní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Jiný: Žádný zásah
RRMS
Recidivující-remitující roztroušená skleróza
Jiný: Žádný zásah
RRMS+MDD
Recidivující-remitující roztroušená skleróza a velká depresivní porucha
Jiný: Žádný zásah
MDD
Velká depresivní porucha
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese - II
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
National Multiple Sclerosis Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DENIM (Jiný identifikátor: Amphera)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit