Depression und Immunfunktion bei Multipler Sklerose (MS) (DENIM)
Depression ist eines der häufigsten Symptome der Multiplen Sklerose (MS) mit einer Lebenszeitprävalenz der Major Depression (MDD) von bis zu 50 %. Depressionen treten bei MS häufiger auf als bei anderen chronischen Erkrankungen, einschließlich anderer neurologischer und entzündlicher Erkrankungen, und können zu einer geringeren Lebensqualität, kognitiven Problemen, Schwierigkeiten bei der Arbeit und schlechteren langfristigen Gesundheitsergebnissen beitragen. Trotz seiner klinischen Relevanz sind die biologischen Mechanismen, die für das hohe Risiko von MS-Patienten, eine Depression zu entwickeln, verantwortlich sein könnten, unbekannt.
In dieser Beobachtungsstudie untersuchen Forscher die molekularen Mechanismen, die für die gestörte Regulation von Immunzellen bei Patienten mit schubförmig remittierender (RR) MS mit Depression verantwortlich sind. Die Forscher werden das molekulare und phänotypische Profil von Immunzellen vergleichen, die von RRMS-Patienten mit klinischer Depression (n=50), passenden MS-Patienten, die nicht an Depressionen leiden (n=50), sowie passenden gesunden Kontrollpersonen (n=50) und erhalten wurden abgestimmte Patienten mit Depressionen, aber ohne komorbide neurologische Störung (n=50).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rezidivierende MS nach McDonald-Kriterien (für RRMS- und RRMS+MDD-Gruppen).
- Erfüllt derzeit die diagnostischen Kriterien für Major Depression (für MDD- und RRMS+MDD-Gruppen)
- Alter 18-55.
- Unter stabilem Behandlungsregime, entweder unbehandelt oder unter krankheitsmodifizierender Therapie (DMT) für > 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Sekundär progrediente oder primär progrediente MS.
- Drogenmissbrauch seit mehr als 6 Monaten.
- Schwangerschaft
- Verwendung von Steroiden oder Impfung oder Infektionen in den letzten 3 Monaten.
- Anzeichen einer schweren psychiatrischen Pathologie außer Depression, einschließlich Schizophrenie, bipolarer Störung oder Entwicklungs- und Lernstörungen, einschließlich Störungen im Autismus-Spektrum
- Antidepressive Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
|
|
RRMS
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose
|
|
|
RRMS+MDD
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose und Major Depression
|
|
|
MDD
Depression
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar - II
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Stimmungsschwankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Depression
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Depressive Störung, Major
Andere Studien-ID-Nummern
- DENIM (Andere Kennung: Amphera)
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