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Dépression et fonction immunitaire dans la sclérose en plaques (SEP) (DENIM)

28 juillet 2021 mis à jour par: Friedemann Paul, Charite University, Berlin, Germany

La dépression est l'un des symptômes les plus courants de la sclérose en plaques (SEP) avec une prévalence au cours de la vie du trouble dépressif majeur (TDM) pouvant atteindre 50 %. La dépression survient plus fréquemment dans la SEP que dans d'autres maladies chroniques, y compris d'autres troubles neurologiques et inflammatoires, et peut contribuer à une qualité de vie inférieure, à des problèmes cognitifs, à des difficultés au travail et à de moins bons résultats de santé à long terme. Malgré sa pertinence clinique, les mécanismes biologiques pouvant être responsables du risque élevé de dépression chez les patients atteints de SEP sont inconnus.

Dans cette étude observationnelle, les chercheurs explorent les mécanismes moléculaires responsables de la régulation altérée des cellules immunitaires chez les patients atteints de SEP récurrente-rémittente (RR) souffrant de dépression. Les chercheurs compareront le profil moléculaire et phénotypique des cellules immunitaires obtenues à partir de patients atteints de SEP-RR souffrant de dépression clinique (n = 50), de patients atteints de SEP appariés qui ne souffrent pas de dépression (n = 50) ainsi que de témoins sains appariés (n = 50) et patients appariés souffrant de dépression mais sans trouble neurologique comorbide (n = 50).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les cliniques ambulatoires neurologiques et les cliniques neurologiques de la Charité et les cabinets médicaux des neurologues.

La description

Critère d'intégration:

  • SEP récurrente-rémittente selon les critères de McDonald (pour les groupes RRMS et RRMS+MDD).
  • Répond actuellement aux critères de diagnostic du trouble dépressif majeur (pour les groupes MDD et RRMS+MDD)
  • 18-55 ans.
  • Sous régime de traitement stable, soit non traité, soit sous traitement modificateur de la maladie (DMT) pendant > 6 mois

Critère d'exclusion:

  • SEP progressive secondaire ou progressive primaire.
  • Toxicomanie depuis plus de 6 mois.
  • Grossesse
  • Utilisation de stéroïdes ou vaccination ou infections au cours des 3 mois précédents.
  • Signes de pathologie psychiatrique grave autre que la dépression dont la schizophrénie, le trouble bipolaire ou les troubles du développement et des apprentissages dont les troubles du spectre autistique
  • Médicament antidépresseur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Autre: Aucune intervention
RRMS
Sclérose en plaques récurrente-rémittente
Autre: Aucune intervention
RRMS+MDD
Sclérose en plaques récurrente-rémittente et trouble dépressif majeur
Autre: Aucune intervention
MDD
Trouble dépressif majeur
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression de Beck - II
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
National Multiple Sclerosis Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (Estimation)

15 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DENIM (Autre identifiant: Amphera)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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