Depressione e funzione immunitaria nella sclerosi multipla (SM) (DENIM)
La depressione è uno dei sintomi più comuni della sclerosi multipla (SM) con una prevalenza nel corso della vita del disturbo depressivo maggiore (MDD) fino al 50%. La depressione si verifica più frequentemente nella SM che in altre malattie croniche, inclusi altri disturbi neurologici e infiammatori, e può contribuire a una minore qualità della vita, problemi cognitivi, difficoltà sul lavoro e peggiori risultati di salute a lungo termine. Nonostante la sua rilevanza clinica, i meccanismi biologici che possono essere responsabili dell'alto rischio per i pazienti affetti da SM di sviluppare la depressione sono sconosciuti.
In questo studio osservazionale, i ricercatori esplorano i meccanismi molecolari responsabili della regolazione alterata delle cellule immunitarie nei pazienti con SM recidivante-remittente (RR) con depressione. I ricercatori confronteranno il profilo molecolare e fenotipico delle cellule immunitarie ottenute da pazienti con RRMS con depressione clinica (n=50), pazienti con SM abbinati che non soffrono di depressione (n=50) e controlli sani abbinati (n=50) e pazienti abbinati con depressione ma senza un disturbo neurologico in comorbidità (n=50).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SM recidivante remittente secondo i criteri McDonald (per i gruppi RRMS e RRMS+MDD).
- Attualmente soddisfa i criteri diagnostici per il Disturbo Depressivo Maggiore (per i gruppi MDD e RRMS+MDD)
- Età 18-55.
- In regime di trattamento stabile, non trattato o in terapia modificante la malattia (DMT) per > 6 mesi
Criteri di esclusione:
- SM secondaria progressiva o primaria progressiva.
- Abuso di sostanze per più di 6 mesi.
- Gravidanza
- Uso di steroidi o vaccinazione o infezioni nei 3 mesi precedenti.
- Segni di gravi patologie psichiatriche diverse dalla depressione inclusi schizofrenia, disturbo bipolare o disturbi dello sviluppo e dell'apprendimento inclusi disturbi dello spettro autistico
- Farmaco antidepressivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
|
|
RMS
Sclerosi multipla recidivante-remittente
|
|
|
RMS+MDD
Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente e Disturbo Depressivo Maggiore
|
|
|
MDD
Disturbo depressivo maggiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inventario della depressione di Beck - II
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Disordine depressivo
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Disturbo depressivo, maggiore
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENIM (Altro identificatore: Amphera)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)
Prove cliniche su Nessun intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele