多発性硬化症（MS）におけるうつ病と免疫機能 (DENIM)
2021年7月28日 更新者：Friedemann Paul、Charite University, Berlin, Germany
うつ病は、多発性硬化症 (MS) の最も一般的な症状の 1 つであり、大うつ病性障害 (MDD) の生涯有病率は最大 50% です。 うつ病は、他の神経疾患および炎症性疾患を含む他の慢性疾患よりも多発性硬化症でより頻繁に発生し、生活の質の低下、認知障害、仕事上の困難、および長期的な健康状態の悪化の一因となる可能性があります。 その臨床的関連性にもかかわらず、MS 患者がうつ病を発症するリスクが高い原因となる可能性のある生物学的メカニズムは不明です。
この観察研究では、研究者は、うつ病の再発寛解 (RR) MS 患者における免疫細胞の調節障害の原因となる分子メカニズムを調査します。 研究者は、臨床的うつ病のRRMS患者(n=50)、うつ病を患っていない一致したMS患者(n=50)、および一致した健常対照者(n=50)から得られた免疫細胞の分子的および表現型プロファイルを比較します。うつ病であるが併存する神経障害のない患者と一致しました（n = 50）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、シャリテの神経科外来診療所と神経科診療所、および神経内科医の診療所で募集されます。
説明
包含基準:
- マクドナルド基準による再発寛解型MS（RRMSおよびRRMS+MDDグループの場合）。
- 現在、大うつ病性障害の診断基準を満たしています (MDD および RRMS+MDD グループの場合)
- 18～55歳。
- -安定した治療計画で、未治療または6か月以上の疾患修飾療法（DMT）
除外基準:
- 二次進行性または一次進行性 MS。
- 6 か月以上の薬物乱用。
- 妊娠
- 過去3か月間のステロイドまたはワクチン接種または感染症の使用。
- -統合失調症、双極性障害、または自閉症スペクトラム障害を含む発達および学習障害を含むうつ病以外の深刻な精神病理の兆候
- 抗うつ薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Friedemann Paul, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DENIM (その他の識別子：Amphera)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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