Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depresszió és immunfunkciók sclerosis multiplexben (MS) (DENIM)

2021. július 28. frissítette: Friedemann Paul, Charite University, Berlin, Germany

A depresszió a sclerosis multiplex (MS) egyik leggyakoribb tünete, a major depressziós rendellenesség (MDD) életprevalenciája akár 50% is lehet. A depresszió gyakrabban fordul elő SM-ben, mint más krónikus betegségekben, beleértve az egyéb neurológiai és gyulladásos rendellenességeket, és hozzájárulhat az életminőség romlásához, a kognitív problémákhoz, a munkahelyi nehézségekhez és rosszabb hosszú távú egészségügyi eredményekhez. Klinikai jelentősége ellenére nem ismertek azok a biológiai mechanizmusok, amelyek felelősek lehetnek az SM-betegek depressziójának magas kockázatáért.

Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a kutatók feltárják azokat a molekuláris mechanizmusokat, amelyek felelősek az immunsejtek szabályozásának károsodásáért depresszióban szenvedő relapszus-remittáló (RR) SM-betegeknél. A kutatók összehasonlítják a klinikai depresszióban szenvedő RRMS-betegekből (n=50), a depresszióban nem szenvedő MS-betegekből (n=50), valamint a megfelelő egészséges kontrollokból (n=50) nyert immunsejtek molekuláris és fenotípusos profilját. depresszióban szenvedő, de komorbid neurológiai rendellenesség nélkül szenvedő betegek (n=50).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felvétele a Charité neurológiai ambulanciájain és neurológiai klinikáin, valamint neurológus orvosi rendelőiben történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A McDonald Criteria szerint visszatérő remissziós MS (RRMS és RRMS+MDD csoportokhoz).
  • Jelenleg megfelel a súlyos depressziós zavar diagnosztikai kritériumainak (MDD és RRMS+MDD csoportok számára)
  • 18-55 éves korig.
  • Stabil kezelési rend mellett, kezeletlen vagy betegségmódosító terápiában (DMT) több mint 6 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagosan progresszív vagy elsődleges progresszív SM.
  • Kábítószerrel való visszaélés több mint 6 hónapig.
  • Terhesség
  • Szteroidok vagy védőoltások használata vagy fertőzések az elmúlt 3 hónapban.
  • A depressziótól eltérő súlyos pszichiátriai patológia jelei, beleértve a skizofréniát, a bipoláris zavart vagy a fejlődési és tanulási rendellenességeket, beleértve az autizmus spektrum rendellenességeit
  • Antidepresszáns gyógyszer.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Egyéb: Nincs beavatkozás
RRMS
Relapszus-remittáló szklerózis multiplex
Egyéb: Nincs beavatkozás
RRMS+MDD
Relapszus-remittáló szklerózis multiplex és súlyos depressziós rendellenesség
Egyéb: Nincs beavatkozás
MDD
Major depresszív zavar
Egyéb: Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beck depresszió leltár - II
Időkeret: 14 nap
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
National Multiple Sclerosis Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DENIM (Egyéb azonosító: Amphera)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel