Depressão e Função Imunológica na Esclerose Múltipla (EM) (DENIM)
A depressão é um dos sintomas mais comuns da esclerose múltipla (EM), com uma prevalência ao longo da vida de transtorno depressivo maior (TDM) de até 50%. A depressão ocorre com mais frequência na EM do que em outras doenças crônicas, incluindo outros distúrbios neurológicos e inflamatórios, e pode contribuir para uma menor qualidade de vida, problemas cognitivos, dificuldades no trabalho e piores resultados de saúde a longo prazo. Apesar de sua relevância clínica, os mecanismos biológicos que podem ser responsáveis pelo alto risco de os pacientes com EM desenvolverem depressão são desconhecidos.
Neste estudo observacional, os investigadores exploram os mecanismos moleculares responsáveis pela regulação prejudicada das células imunes em pacientes com EM remitente-recorrente (RR) com depressão. Os investigadores irão comparar o perfil molecular e fenotípico de células imunes obtidas de pacientes com EMRR com depressão clínica (n=50), pacientes com EM compatíveis que não sofrem de depressão (n=50), bem como controles saudáveis compatíveis (n=50) e pacientes pareados com depressão, mas sem um distúrbio neurológico comórbido (n=50).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- EM remitente recorrente pelos critérios de McDonald (para grupos EMRR e EMRR+MDD).
- Atende atualmente aos critérios diagnósticos para Transtorno Depressivo Maior (para grupos MDD e EMRR+MDD)
- Idade 18-55.
- Em regime de tratamento estável, não tratado ou em terapia modificadora da doença (DMT) por > 6 meses
Critério de exclusão:
- EM secundária progressiva ou primária progressiva.
- Abuso de substâncias por mais de 6 meses.
- Gravidez
- Uso de esteróides ou vacinação ou infecções nos últimos 3 meses.
- Sinais de patologia psiquiátrica grave além da depressão, incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtornos de desenvolvimento e aprendizagem, incluindo transtornos no espectro do autismo
- Medicação antidepressiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
|
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RRMS
Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
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RRMS+MDD
Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente e Transtorno Depressivo Maior
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|
MDD
Transtorno Depressivo Maior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck - II
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Desordem depressiva
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Transtorno Depressivo Maior
Outros números de identificação do estudo
- DENIM (Outro identificador: Amphera)
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