Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja i funkcje odpornościowe w stwardnieniu rozsianym (MS) (DENIM)

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Friedemann Paul, Charite University, Berlin, Germany

Depresja jest jednym z najczęstszych objawów stwardnienia rozsianego (MS), a częstość występowania dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) w ciągu całego życia dochodzi do 50%. Depresja występuje częściej w SM niż w innych chorobach przewlekłych, w tym innych zaburzeniach neurologicznych i zapalnych, i może przyczyniać się do obniżenia jakości życia, problemów poznawczych, trudności w pracy i gorszych długoterminowych wyników zdrowotnych. Pomimo znaczenia klinicznego, mechanizmy biologiczne, które mogą być odpowiedzialne za wysokie ryzyko rozwoju depresji u pacjentów z SM, są nieznane.

W tym badaniu obserwacyjnym badacze badają mechanizmy molekularne odpowiedzialne za upośledzoną regulację komórek odpornościowych u pacjentów z depresją w postaci rzutowo-remisyjnej (RR). Badacze porównają profil molekularny i fenotypowy komórek odpornościowych uzyskanych od pacjentów z RRMS z kliniczną depresją (n=50), dobranych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy nie cierpią na depresję (n=50), jak również dopasowanych zdrowych osób kontrolnych (n=50) i dobranych pacjentów z depresją, ale bez współistniejących zaburzeń neurologicznych (n=50).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w poradniach neurologicznych i poradniach neurologicznych Charité oraz w gabinetach lekarskich neurologów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane według kryteriów McDonalda (dla grup RRMS i RRMS+MDD).
  • Obecnie spełnia kryteria diagnostyczne dla dużego zaburzenia depresyjnego (dla grup MDD i RRMS+MDD)
  • Wiek 18-55 lat.
  • W stabilnym schemacie leczenia, bez leczenia lub w terapii modyfikującej przebieg choroby (DMT) przez > 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórnie postępujące lub pierwotnie postępujące SM.
  • Nadużywanie substancji od ponad 6 miesięcy.
  • Ciąża
  • Stosowanie sterydów lub szczepień lub infekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Objawy poważnej patologii psychiatrycznej innej niż depresja, w tym schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzeń rozwoju i uczenia się, w tym zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Lek przeciwdepresyjny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Inny: Brak interwencji
RRMS
Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane
Inny: Brak interwencji
RRMS+MDD
Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane i duże zaburzenie depresyjne
Inny: Brak interwencji
MDD
Ciężkie zaburzenie depresyjne
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka - II
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
National Multiple Sclerosis Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DENIM (Inny identyfikator: Amphera)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj