- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02740296
Depressie en immuunfunctie bij multiple sclerose (MS) (DENIM)
Depressie is een van de meest voorkomende symptomen van multiple sclerose (MS) met een levenslange prevalentie van depressieve stoornis (MDD) tot 50%. Depressie komt vaker voor bij MS dan bij andere chronische ziekten, waaronder andere neurologische en inflammatoire aandoeningen, en kan bijdragen aan een lagere kwaliteit van leven, cognitieve problemen, moeilijkheden op het werk en slechtere gezondheidsresultaten op de lange termijn. Ondanks de klinische relevantie zijn de biologische mechanismen die verantwoordelijk kunnen zijn voor het hoge risico dat MS-patiënten een depressie ontwikkelen, onbekend.
In deze observationele studie onderzoeken onderzoekers de moleculaire mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verminderde regulatie van immuuncellen bij relapsing-remitting (RR) MS-patiënten met depressie. Onderzoekers zullen het moleculaire en fenotypische profiel vergelijken van immuuncellen verkregen van RRMS-patiënten met klinische depressie (n=50), gematchte MS-patiënten die niet aan depressie lijden (n=50) en gematchte gezonde controles (n=50) en gematchte patiënten met een depressie maar zonder een comorbide neurologische aandoening (n=50).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Relapsing-remitting MS volgens McDonald-criteria (voor RRMS- en RRMS+MDD-groepen).
- Voldoet momenteel aan diagnostische criteria voor depressieve stoornis (voor MDD- en RRMS+MDD-groepen)
- Leeftijd 18-55.
- Op een stabiel behandelingsregime, onbehandeld of op ziektemodificerende therapie (DMT) gedurende > 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Secundair-progressieve of primair progressieve MS.
- Drugsmisbruik gedurende meer dan 6 maanden.
- Zwangerschap
- Gebruik van steroïden of vaccinatie of infecties in de afgelopen 3 maanden.
- Tekenen van ernstige psychiatrische pathologie anders dan depressie, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis of ontwikkelings- en leerstoornissen, waaronder stoornissen in het autismespectrum
- Antidepressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
|
|
RRMS
Relapsing-remitting multiple sclerose
|
|
|
RRMS+MDD
Relapsing-remitting multiple sclerose en depressieve stoornis
|
|
|
MDD
Ernstige depressieve stoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie - II
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Depressieve stoornis
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Depressieve stoornis, majoor
Andere studie-ID-nummers
- DENIM (Andere identificatie: Amphera)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .