Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressie en immuunfunctie bij multiple sclerose (MS) (DENIM)

28 juli 2021 bijgewerkt door: Friedemann Paul, Charite University, Berlin, Germany

Depressie is een van de meest voorkomende symptomen van multiple sclerose (MS) met een levenslange prevalentie van depressieve stoornis (MDD) tot 50%. Depressie komt vaker voor bij MS dan bij andere chronische ziekten, waaronder andere neurologische en inflammatoire aandoeningen, en kan bijdragen aan een lagere kwaliteit van leven, cognitieve problemen, moeilijkheden op het werk en slechtere gezondheidsresultaten op de lange termijn. Ondanks de klinische relevantie zijn de biologische mechanismen die verantwoordelijk kunnen zijn voor het hoge risico dat MS-patiënten een depressie ontwikkelen, onbekend.

In deze observationele studie onderzoeken onderzoekers de moleculaire mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verminderde regulatie van immuuncellen bij relapsing-remitting (RR) MS-patiënten met depressie. Onderzoekers zullen het moleculaire en fenotypische profiel vergelijken van immuuncellen verkregen van RRMS-patiënten met klinische depressie (n=50), gematchte MS-patiënten die niet aan depressie lijden (n=50) en gematchte gezonde controles (n=50) en gematchte patiënten met een depressie maar zonder een comorbide neurologische aandoening (n=50).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven op neurologische poliklinieken en neurologische klinieken van de Charité en de medische praktijken van neurologen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Relapsing-remitting MS volgens McDonald-criteria (voor RRMS- en RRMS+MDD-groepen).
  • Voldoet momenteel aan diagnostische criteria voor depressieve stoornis (voor MDD- en RRMS+MDD-groepen)
  • Leeftijd 18-55.
  • Op een stabiel behandelingsregime, onbehandeld of op ziektemodificerende therapie (DMT) gedurende > 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Secundair-progressieve of primair progressieve MS.
  • Drugsmisbruik gedurende meer dan 6 maanden.
  • Zwangerschap
  • Gebruik van steroïden of vaccinatie of infecties in de afgelopen 3 maanden.
  • Tekenen van ernstige psychiatrische pathologie anders dan depressie, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis of ontwikkelings- en leerstoornissen, waaronder stoornissen in het autismespectrum
  • Antidepressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
RRMS
Relapsing-remitting multiple sclerose
RRMS+MDD
Relapsing-remitting multiple sclerose en depressieve stoornis
MDD
Ernstige depressieve stoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie - II
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren