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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02740296
다발성 경화증(MS)의 우울증과 면역기능 (DENIM)
2021년 7월 28일 업데이트: Friedemann Paul, Charite University, Berlin, Germany
우울증은 주요 우울 장애(MDD)의 평생 유병률이 최대 50%인 다발성 경화증(MS)의 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 우울증은 다른 신경학적 및 염증성 장애를 포함한 다른 만성 질환보다 다발성 경화증에서 더 자주 발생하며 삶의 질 저하, 인지 문제, 직장에서의 어려움 및 장기적 건강 결과 저하에 기여할 수 있습니다. 임상적 관련성에도 불구하고 MS 환자가 우울증에 걸릴 위험이 높은 생물학적 기전은 알려져 있지 않습니다.
이 관찰 연구에서 연구자들은 우울증이 있는 재발 완화(RR) 다발성 경화증 환자에서 면역 세포의 손상된 조절을 담당하는 분자 메커니즘을 탐구합니다. 연구자들은 임상적 우울증이 있는 RRMS 환자(n=50), 우울증을 앓지 않는 일치된 MS 환자(n=50) 및 일치된 건강한 대조군(n=50)으로부터 얻은 면역 세포의 분자 및 표현형 프로필을 비교할 것입니다. 우울증이 있지만 동반이환 신경학적 장애가 없는 환자를 일치시켰습니다(n=50).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샤리테의 신경 외래 진료소와 신경과 진료소 및 신경과 전문의 진료소에서 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- McDonald Criteria에 의한 재발 완화 MS(RRMS 및 RRMS+MDD 그룹의 경우).
- 주요 우울 장애에 대한 현재 진단 기준 충족(MDD 및 RRMS+MDD 그룹의 경우)
- 18-55세.
- 6개월 이상 동안 치료를 받지 않거나 질병 수정 요법(DMT)을 받는 안정적인 치료 요법
제외 기준:
- 2차 진행성 또는 1차 진행성 MS.
- 6개월 이상 약물 남용.
- 임신
- 지난 3개월 동안 스테로이드 또는 예방 접종 또는 감염 사용.
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애를 포함한 발달 및 학습 장애를 포함한 우울증 이외의 심각한 정신과적 병리 징후
- 항우울제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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