Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennus ja immuunitoiminta multippeliskleroosissa (MS) (DENIM)

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Friedemann Paul, Charite University, Berlin, Germany

Masennus on yksi yleisimmistä multippeliskleroosin (MS) oireista, ja masennushäiriön (MDD) elinikäinen esiintyvyys on jopa 50 %. Masennusta esiintyy useammin MS-taudissa kuin muissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien muut neurologiset ja tulehdussairaudet, ja se voi osaltaan heikentää elämänlaatua, kognitiivisia ongelmia, työvaikeuksia ja huonompia pitkän aikavälin terveysvaikutuksia. Kliinisestä merkityksestään huolimatta biologisia mekanismeja, jotka voivat olla vastuussa MS-potilaiden suuresta masennuksen riskistä, ei tunneta.

Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat tutkivat molekyylimekanismeja, jotka ovat vastuussa immuunisolujen säätelyn heikkenemisestä relapsoivalla remittoivalla (RR) MS-potilailla, joilla on masennus. Tutkijat vertailevat kliinistä masennusta sairastavilta RRMS-potilailta (n=50), vastaavilta MS-potilailta, jotka eivät kärsi masennuksesta (n=50) sekä vastaavilta terveiltä kontrolleilta (n=50) saatujen immuunisolujen molekyyli- ja fenotyyppiprofiilia. vastaavat potilaat, joilla oli masennus, mutta joilla ei ollut samanaikaista neurologista häiriötä (n = 50).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan Charitén neurologisille poliklinikoille ja neurologisille klinikoille sekä neurologien lääkäriasemille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuvasti etenevä MS McDonald Criteria mukaan (RRMS- ja RRMS+MDD-ryhmille).
  • Täyttää tällä hetkellä vakavan masennushäiriön diagnostiset kriteerit (MDD- ja RRMS+MDD-ryhmille)
  • Ikä 18-55.
  • Vakaalla hoito-ohjelmalla, joko hoitamattomana tai sairautta modifioivalla hoidolla (DMT) > 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaisesti etenevä tai primaarisesti etenevä MS.
  • Päihteiden väärinkäyttö yli 6 kuukautta.
  • Raskaus
  • Steroidien tai rokotusten käyttö tai infektiot viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Merkkejä muusta vakavasta psykiatrisesta patologiasta kuin masennuksesta, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai kehitys- ja oppimishäiriöt, mukaan lukien autismikirjon häiriöt
  • Masennuslääke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Muut: Ei väliintuloa
RRMS
Relapsoiva MS-tauti
Muut: Ei väliintuloa
RRMS+MDD
Uusiutuva MS-tauti ja vakava masennus
Muut: Ei väliintuloa
MDD
Masennustila
Muut: Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
National Multiple Sclerosis Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Friedemann Paul, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DENIM (Muu tunniste: Amphera)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa