- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02754089
Влияние Rhus Coriaria L. на массу тела (SomaghWeight)
Влияние Rhus Coriaria L. (Rhus или Somagh) на массу тела
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Rhus coriaria L. (Rhus) — хорошо известная пряность, широко потребляемая в мире, которая также широко используется в лечебных целях. Антиоксидантные компоненты этого растения сделали его подходящей мишенью для лабораторных исследований и исследований на животных при различных состояниях, таких как цитотоксичность окислительного стресса, диабет и гиперлипидемия. Рус (сомаг) встречается в умеренных и тропических регионах по всему миру, часто растет в районах с ограниченными сельскохозяйственными возможностями. Рус используется в качестве растительного лекарственного средства в традиционной медицине из-за его предполагаемых болеутоляющих, антидиарейных, антисептических, анорексических и антигипергликемических свойств. Плоды Rhus содержат флавонолы, фенольные кислоты, гидролизуемые дубильные вещества, антоцианы и органические кислоты, такие как яблочная, лимонная и винная кислоты. Некоторые исследования показали, что полифенолы могут оказывать благотворное влияние на сердечно-сосудистые заболевания и рак и могут рассматриваться как биологически активные соединения с высокой потенциальной способностью укреплять здоровье. Фенольные соединения ингибируют перекисное окисление липидов, удаляют супероксидный анион и гидроксильный радикал и усиливают активность ферментов детоксикации.
Целью данного исследования является оценка влияния Rhus coriaria L. (Rhus), широко известного как Somagh, на массу тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) >= 25 кг/м2
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Гипо. или гипертиреоз
- Любые системные заболевания, например. цирроз печени, острая или хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность
- Использование лекарств: средства для снижения веса, глюкокортикоиды, оральные контрацептивы.
- Беременность
- История аллергической реакции на Сома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
500 мг два раза в день после еды в течение 6 недель
|
500 мг два раза в день после еды в течение 6 недель
|
Экспериментальный: Рус
500 мг два раза в день после еды в течение 6 недель
|
500 мг два раза в день после еды в течение 6 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Окружность бедер (см)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Лептин (нг/мл)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Инсулин (мЕд/л)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Глюкоза крови натощак (мг/дл)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Главный следователь: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Главный следователь: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT-92-5581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рус Кориария Л. (Rhus)
-
Shiraz University of Medical SciencesЗавершенныйГиперлипидемииИран, Исламская Республика
-
Charite University, Berlin, GermanyWALA Heilmittel GmbHЗавершенныйХроническая боль в поясницеГермания
-
Institut Jean-GodinotЗавершенныйБоль в суставах | Рак молочной железы у женщинФранция