- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02754089
Rhus Coriaria L.:n vaikutukset kehon painoon (SomaghWeight)
Rhus Coriaria L.:n (Rhus tai Somagh) vaikutukset kehon painoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rhus coriaria L. (Rhus) on tunnettu ja laajalti käytetty mauste maailmassa, jota on käytetty laajalti myös lääkinnällisiin tarkoituksiin. Tämän kasvin antioksidanttikomponentit tekivät siitä edullisen kohteen laboratorio- ja eläintutkimuksille erilaisissa olosuhteissa, kuten oksidatiivisen stressin sytotoksisuus, diabetes ja hyperlipidemia. Rhusia (Somagh) tavataan lauhkeilla ja trooppisilla alueilla maailmanlaajuisesti, ja se kasvaa usein alueilla, joilla on marginaalinen maatalouskapasiteetti. Rhusia käytetään kasviperäisenä lääkkeenä perinteisessä lääketieteessä sen oletettujen kipua lievittävien, ripulia ehkäisevien, antiseptisten, ruokahalua lievittävien ja verensokeria alentavien ominaisuuksien vuoksi. Rhusin hedelmät sisältävät flavonoleja, fenolihappoja, hydrolysoituvia tanniineja, antosyaaneja ja orgaanisia happoja, kuten malja-, sitruuna- ja viinihappoa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että polyfenoleilla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin ja syöpään ja että niitä voidaan pitää bioaktiivisina yhdisteinä, joilla on suuri potentiaalinen terveyttä edistävä kyky. Fenoliyhdisteet estävät lipidien peroksidaatiota, poistavat superoksidianionin ja hydroksyyliradikaalin sekä tehostavat myrkkyjä poistavien entsyymien toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Rhus coriaria L.:n (Rhus), joka tunnetaan yleisesti nimellä Somagh, vaikutuksia kehon painoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >= 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Hypo. tai kilpirauhasen liikatoimintaa
- Kaikki systeemiset sairaudet, esim. maksakirroosi, akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta
- Lääkkeiden käyttö: Painonpudotusaineet, glukokortikoidit, Oraaliset ehkäisypillerit.
- Raskaus
- Aiemmat allergiset reaktiot Somaghille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
500 mg kahdesti päivässä aterian jälkeen 6 viikon ajan
|
500 mg kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Rhus
500 mg kahdesti päivässä aterian jälkeen 6 viikon ajan
|
500 mg kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Leptiini (ng/ml)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Insuliini (mU/l)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Paastoverensokeri (mg/dl)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittatapahtuma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Päätutkija: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Päätutkija: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-92-5581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .