- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02754089
Les effets de Rhus Coriaria L. sur le poids corporel (SomaghWeight)
Les effets de Rhus Coriaria L. (Rhus ou Somagh) sur le poids corporel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rhus coriaria L. (Rhus) est une épice bien connue largement consommée dans le monde qui a également été largement utilisée à des fins médicinales. Les composants antioxydants de cette plante en ont fait une cible favorable pour les études en laboratoire et sur les animaux dans différentes conditions telles que la cytotoxicité du stress oxydatif, le diabète et l'hyperlipidémie. Rhus (Somagh) se trouve dans les régions tempérées et tropicales du monde entier, poussant souvent dans des zones de capacité agricole marginale. Rhus est utilisé comme remède à base de plantes dans la médecine traditionnelle en raison de ses propriétés supposées analgésiques, antidiarrhéiques, antiseptiques, anorexiques et antihyperglycémiques. Les fruits de Rhus contiennent des flavonols, des acides phénoliques, des tanins hydrolysables, des anthocyanes et des acides organiques tels que les acides malicieux, citrique et tartrique. Certaines études ont montré que les polyphénols pourraient avoir des effets bénéfiques sur les maladies cardiovasculaires et le cancer et pourraient être considérés comme des composés bioactifs à fort potentiel de promotion de la santé. Les composés phénoliques inhibent la peroxydation des lipides, récupèrent l'anion superoxyde et le radical hydroxyle et améliorent les activités des enzymes détoxifiantes.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de Rhus coriaria L. (Rhus) communément appelé Somagh sur le poids corporel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (République islamique d
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) >= 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Hypo. ou hyperthyroïdie
- Toute maladie systémique, par ex. cirrhose du foie, insuffisance rénale aiguë ou chronique, insuffisance cardiaque
- Usage de médicaments : Agents amaigrissants, glucocorticoïdes, Pilules contraceptives orales.
- Grossesse
- Antécédents de réaction allergique au Somagh
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
500 mg deux fois par jour après les repas pendant 6 semaines
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500 mg deux fois par jour après les repas pendant 6 semaines
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Expérimental: Rhus
500 mg deux fois par jour après les repas pendant 6 semaines
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500 mg deux fois par jour après les repas pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tour de taille (cm)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Tour de hanche (cm)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Leptine (ng/ml)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Insuline (mU/l)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Glycémie à jeun (mg/dl)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Nombre de patients avec événement indésirable
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Chercheur principal: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT-92-5581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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