- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02754089
Gli effetti di Rhus Coriaria L. sul peso corporeo (SomaghWeight)
Gli effetti di Rhus Coriaria L. (Rhus o Somagh) sul peso corporeo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rhus coriaria L. (Rhus) è una nota spezia ampiamente consumata nel mondo che è stata ampiamente utilizzata anche per scopi medicinali. I componenti antiossidanti di questa pianta ne hanno fatto un bersaglio favorevole per studi di laboratorio e su animali in diverse condizioni come citotossicità da stress ossidativo, diabete e iperlipidemia. Rhus (Somagh) si trova nelle regioni temperate e tropicali di tutto il mondo, spesso cresce in aree di capacità agricola marginale. Rhus è usato come rimedio erboristico nella medicina tradizionale per le sue presunte proprietà analgesiche, antidiarroiche, antisettiche, anoressiche e antiiperglicemizzanti. I frutti di Rhus contengono flavonoli, acidi fenolici, tannini idrolizzabili, antociani e acidi organici come malizia, acido citrico e acido tartarico. Alcuni studi hanno dimostrato che i polifenoli potrebbero avere effetti benefici sulle malattie cardiovascolari e sul cancro e potrebbero essere considerati composti bioattivi con un alto potenziale di promozione della salute. I composti fenolici inibiscono la perossidazione lipidica, eliminano l'anione superossido e il radicale idrossile e migliorano le attività degli enzimi disintossicanti.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di Rhus coriaria L. (Rhus) comunemente noto come Somagh sul peso corporeo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) >= 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- ipo. o ipertiroidismo
- Eventuali malattie sistemiche, ad es. cirrosi epatica, insufficienza renale acuta o cronica, insufficienza cardiaca
- Uso di farmaci: agenti dimagranti, glucocorticoidi, contraccettivi orali.
- Gravidanza
- Storia di reazione allergica a Somagh
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
|
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
|
|
Sperimentale: Rhus
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
|
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Circonferenza fianchi (cm)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Leptina (ng/ml)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Insulina (mU/l)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Glicemia a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Investigatore principale: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT-92-5581
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .