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Los efectos de Rhus Coriaria L. sobre el peso corporal (SomaghWeight)

22 de agosto de 2018 actualizado por: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Los efectos de Rhus Coriaria L. (Rhus o Somagh) sobre el peso corporal

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Rhus coriaria L. (Rhus) comúnmente conocido como "Somagh" sobre el peso corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Rhus coriaria L. (Rhus) es una especia conocida ampliamente consumida en el mundo que también se ha utilizado ampliamente con fines medicinales. Los componentes antioxidantes de esta planta la convirtieron en un objetivo favorable para estudios de laboratorio y en animales en diferentes condiciones, como citotoxicidad por estrés oxidativo, diabetes e hiperlipidemia. Rhus (Somagh) se encuentra en regiones templadas y tropicales de todo el mundo, a menudo creciendo en áreas de capacidad agrícola marginal. Rhus se utiliza como remedio a base de hierbas en la medicina tradicional debido a sus supuestas propiedades analgésicas, antidiarreicas, antisépticas, anoréxicas y antihiperglucémicas. Los frutos de Rhus contienen flavonoles, ácidos fenólicos, taninos hidrolizables, antocianos y ácidos orgánicos como la malicia, los ácidos cítrico y tartárico. Algunos estudios han demostrado que los polifenoles podrían tener efectos beneficiosos sobre las enfermedades cardiovasculares y el cáncer y podrían considerarse compuestos bioactivos con una gran capacidad potencial para promover la salud. Los compuestos fenólicos inhiben la peroxidación lipídica, eliminan el anión superóxido y el radical hidroxilo y mejoran las actividades de las enzimas desintoxicantes.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Rhus coriaria L. (Rhus) comúnmente conocido como Somagh sobre el peso corporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) >= 25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • hipo. o hipertiroidismo
  • Cualquier enfermedad sistémica, p. cirrosis hepática, insuficiencia renal aguda o crónica, insuficiencia cardiaca
  • Uso de medicamentos: Agentes para bajar de peso, glucocorticoides, Píldoras anticonceptivas orales.
  • El embarazo
  • Antecedentes de reacción alérgica a Somagh

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
Experimental: Rhus
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
Otros nombres:
  • Somagh

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Circunferencia de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Leptina (ng/ml)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Insulina (mU/l)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Glucosa en sangre en ayunas (mg/dl)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Número de pacientes con evento adverso
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
  • Investigador principal: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT-92-5581

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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