- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02754089
Los efectos de Rhus Coriaria L. sobre el peso corporal (SomaghWeight)
Los efectos de Rhus Coriaria L. (Rhus o Somagh) sobre el peso corporal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rhus coriaria L. (Rhus) es una especia conocida ampliamente consumida en el mundo que también se ha utilizado ampliamente con fines medicinales. Los componentes antioxidantes de esta planta la convirtieron en un objetivo favorable para estudios de laboratorio y en animales en diferentes condiciones, como citotoxicidad por estrés oxidativo, diabetes e hiperlipidemia. Rhus (Somagh) se encuentra en regiones templadas y tropicales de todo el mundo, a menudo creciendo en áreas de capacidad agrícola marginal. Rhus se utiliza como remedio a base de hierbas en la medicina tradicional debido a sus supuestas propiedades analgésicas, antidiarreicas, antisépticas, anoréxicas y antihiperglucémicas. Los frutos de Rhus contienen flavonoles, ácidos fenólicos, taninos hidrolizables, antocianos y ácidos orgánicos como la malicia, los ácidos cítrico y tartárico. Algunos estudios han demostrado que los polifenoles podrían tener efectos beneficiosos sobre las enfermedades cardiovasculares y el cáncer y podrían considerarse compuestos bioactivos con una gran capacidad potencial para promover la salud. Los compuestos fenólicos inhiben la peroxidación lipídica, eliminan el anión superóxido y el radical hidroxilo y mejoran las actividades de las enzimas desintoxicantes.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Rhus coriaria L. (Rhus) comúnmente conocido como Somagh sobre el peso corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fars
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Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) >= 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- hipo. o hipertiroidismo
- Cualquier enfermedad sistémica, p. cirrosis hepática, insuficiencia renal aguda o crónica, insuficiencia cardiaca
- Uso de medicamentos: Agentes para bajar de peso, glucocorticoides, Píldoras anticonceptivas orales.
- El embarazo
- Antecedentes de reacción alérgica a Somagh
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
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500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
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Experimental: Rhus
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
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500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferencia de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Leptina (ng/ml)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Insulina (mU/l)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Glucosa en sangre en ayunas (mg/dl)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Número de pacientes con evento adverso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Investigador principal: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Investigador principal: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT-92-5581
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