- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02754089
Effekten av Rhus Coriaria L. på kroppsvekt (SomaghWeight)
Effekten av Rhus Coriaria L. (Rhus eller Somagh) på kroppsvekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rhus coriaria L.(Rhus) er et velkjent krydder som er mye konsumert i verden, som også har blitt brukt mye til medisinske formål. Antioksidantkomponentene til denne planten gjorde den til et gunstig mål for laboratorie- og dyrestudier under forskjellige tilstander som cytotoksisitet ved oksidativt stress, diabetes og hyperlipidemi. Rhus (Somagh) finnes i tempererte og tropiske områder over hele verden, og vokser ofte i områder med marginal jordbrukskapasitet. Rhus brukes som et urtemiddel i tradisjonell medisin på grunn av dets antatte analgetiske, antidiarreiske, antiseptiske, anorektiske og antihyperglykemiske egenskaper. Fruktene til Rhus inneholder flavonoler, fenolsyrer, hydrolyserbare tanniner, antocyaner og organiske syrer som ondskap, sitronsyre og vinsyre. Noen studier har vist at polyfenoler kan ha gunstige effekter på hjerte- og karsykdommer og kreft og kan betraktes som bioaktive forbindelser med høy potensiell helsefremmende kapasitet. Fenoliske forbindelser hemmer lipidperoksidasjon, fjerner superoksidanionet og hydroksylradikalet og forbedrer aktivitetene til avgiftende enzymer.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Rhus coriaria L. (Rhus) vanligvis kjent som Somagh på kroppsvekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) >= 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Hypo. eller hypertyreose
- Eventuelle systemiske sykdommer f.eks. levercirrhose, akutt eller kronisk nyresvikt, hjertesvikt
- Bruk av legemidler: Vektsenkende midler, glukokortikoider, P-piller.
- Svangerskap
- Historie med allergisk reaksjon på Somagh
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
500 mg to ganger daglig etter måltid i 6 uker
|
500 mg to ganger daglig etter måltider i 6 uker
|
|
Eksperimentell: Rhus
500 mg to ganger daglig etter måltid i 6 uker
|
500 mg to ganger daglig etter måltider i 6 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Hofteomkrets (cm)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Leptin (ng/ml)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Insulin (mU/l)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Antall pasienter med bivirkning
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Hovedetterforsker: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Hovedetterforsker: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT-92-5581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .