- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02754089
Os efeitos de Rhus Coriaria L. no peso corporal (SomaghWeight)
Os efeitos de Rhus Coriaria L. (Rhus ou Somagh) no peso corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Rhus coriaria L. (Rhus) é uma conhecida especiaria amplamente consumida no mundo e também amplamente utilizada para fins medicinais. Os componentes antioxidantes desta planta a tornaram um alvo favorável para estudos laboratoriais e animais em diferentes condições, como citotoxicidade por estresse oxidativo, diabetes e hiperlipidemia. Rhus (Somagh) é encontrado em regiões temperadas e tropicais em todo o mundo, muitas vezes crescendo em áreas de capacidade agrícola marginal. Rhus é usado como remédio herbal na medicina tradicional por causa de suas supostas propriedades analgésicas, antidiarréicas, antissépticas, anoréxicas e anti-hiperglicêmicas. Os frutos de Rhus contêm flavonóis, ácidos fenólicos, taninos hidrolisáveis, antocianos e ácidos orgânicos como malícia, ácido cítrico e tartárico. Alguns estudos mostraram que os polifenóis podem ter efeitos benéficos sobre doenças cardiovasculares e câncer e podem ser considerados compostos bioativos com alto potencial de promoção da saúde. Os compostos fenólicos inibem a peroxidação lipídica, eliminam o ânion superóxido e o radical hidroxila e aumentam as atividades das enzimas desintoxicantes.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Rhus coriaria L. (Rhus) comumente conhecido como Somagh sobre o peso corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) >= 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Hipopótamo. ou hipertireoidismo
- Qualquer doença sistêmica, por ex. cirrose hepática, insuficiência renal aguda ou crônica, insuficiência cardíaca
- Uso de medicamentos: Agentes para redução de peso, glicocorticoides, Pílulas anticoncepcionais orais.
- Gravidez
- Histórico de reação alérgica a Somagh
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
|
500 mg duas vezes ao dia após as refeições por 6 semanas
|
Experimental: Rhus
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
|
500 mg duas vezes ao dia após as refeições por 6 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de massa corporal
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Circunferência da cintura (cm)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Circunferência do quadril (cm)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Leptina (ng/ml)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Insulina (mU/l)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Glicemia em Jejum (mg/dl)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Número de pacientes com evento adverso
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Investigador principal: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Investigador principal: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT-92-5581
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