- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02754089
Die Auswirkungen von Rhus Coriaria L. auf das Körpergewicht (SomaghWeight)
Die Auswirkungen von Rhus Coriaria L. (Rhus oder Somagh) auf das Körpergewicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rhus coriaria L. (Rhus) ist ein bekanntes, weltweit häufig konsumiertes Gewürz, das auch in großem Umfang für medizinische Zwecke verwendet wird. Die antioxidativen Bestandteile dieser Pflanze machten sie zu einem bevorzugten Ziel für Labor- und Tierstudien bei verschiedenen Erkrankungen wie Zytotoxizität durch oxidativen Stress, Diabetes und Hyperlipidämie. Rhus (Somagh) kommt weltweit in gemäßigten und tropischen Regionen vor und wächst oft in Gebieten mit marginaler landwirtschaftlicher Kapazität. Rhus wird in der traditionellen Medizin aufgrund seiner analgetischen, antidiarrhoischen, antiseptischen, magersüchtigen und antihyperglykämischen Eigenschaften als pflanzliches Heilmittel verwendet. Die Früchte von Rhus enthalten Flavonole, Phenolsäuren, hydrolysierbare Tannine, Anthocyane und organische Säuren wie Äpfel-, Zitronen- und Weinsäure. Einige Studien haben gezeigt, dass Polyphenole positive Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs haben könnten und als bioaktive Verbindungen mit einem hohen Potenzial zur Gesundheitsförderung angesehen werden könnten. Phenolische Verbindungen hemmen die Lipidperoxidation, fangen das Superoxidanion und das Hydroxylradikal ab und steigern die Aktivität entgiftender Enzyme.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Rhus coriaria L. (Rhus), allgemein bekannt als Somagh, auf das Körpergewicht zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) >= 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Hypo. oder Hyperthyreose
- Eventuelle systemische Erkrankungen, z.B. Leberzirrhose, akutes oder chronisches Nierenversagen, Herzinsuffizienz
- Einnahme von Medikamenten: Mittel zur Gewichtsreduktion, Glukokortikoide, orale Kontrazeptiva.
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Somagh
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen
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500 mg zweimal täglich nach den Mahlzeiten für 6 Wochen
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Experimental: Rhus
500 mg zweimal täglich nach der Mahlzeit für 6 Wochen
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500 mg zweimal täglich nach den Mahlzeiten für 6 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Leptin (ng/ml)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Insulin (mU/l)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Nüchternblutzucker (mg/dl)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Hauptermittler: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT-92-5581
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