- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02754089
De effecten van Rhus Coriaria L. op het lichaamsgewicht (SomaghWeight)
De effecten van Rhus Coriaria L. (Rhus of Somagh) op het lichaamsgewicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rhus coriaria L. (Rhus) is een bekende specerij die wereldwijd veel wordt geconsumeerd en die ook op grote schaal wordt gebruikt voor medicinale doeleinden. De antioxiderende componenten van deze plant maakten het een gunstig doelwit voor laboratorium- en dierstudies in verschillende omstandigheden zoals oxidatieve stresscytotoxiciteit, diabetes en hyperlipidemie. Rhus (Somagh) komt wereldwijd voor in gematigde en tropische streken en groeit vaak in gebieden met een marginale landbouwcapaciteit. Rhus wordt gebruikt als een kruidenremedie in de traditionele geneeskunde vanwege de veronderstelde pijnstillende, antidiarreïsche, antiseptische, anorexia en antihyperglycemische eigenschappen. De vruchten van Rhus bevatten flavonolen, fenolzuren, hydrolyseerbare tannines, anthocyanen en organische zuren zoals appelzuur, citroenzuur en wijnsteenzuur. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat polyfenolen gunstige effecten kunnen hebben op hart- en vaatziekten en kanker en kunnen worden beschouwd als bioactieve verbindingen met een hoog potentieel gezondheidsbevorderend vermogen. Fenolische verbindingen remmen de peroxidatie van lipiden, vangen het superoxide-anion en hydroxylradicaal op en versterken de activiteiten van ontgiftende enzymen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Rhus coriaria L. (Rhus), algemeen bekend als Somagh, op het lichaamsgewicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) >= 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- hypo. of hyperthyreoïdie
- Alle systemische ziekten, b.v. levercirrose, acuut of chronisch nierfalen, hartfalen
- Gebruik van medicijnen: Gewichtsverlagende middelen, glucocorticoïden, Orale anticonceptiepillen.
- Zwangerschap
- Geschiedenis van allergische reactie op Somagh
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
500 mg tweemaal daags na de maaltijd gedurende 6 weken
|
500 mg tweemaal daags na de maaltijd gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: Rhus
500 mg tweemaal daags na de maaltijd gedurende 6 weken
|
500 mg tweemaal daags na de maaltijd gedurende 6 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Leptine (ng/ml)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Insuline (mU/l)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dl)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Aantal patiënten met bijwerking
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Hoofdonderzoeker: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT-92-5581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .