- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02754089
Wpływ Rhus Coriaria L. na masę ciała (SomaghWeight)
Wpływ Rhus Coriaria L. (Rhus lub Somagh) na masę ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rhus coriaria L. (Rhus) jest dobrze znaną przyprawą szeroko spożywaną na świecie, która była również szeroko wykorzystywana do celów leczniczych. Składniki przeciwutleniające tej rośliny sprawiły, że była ona korzystnym celem do badań laboratoryjnych i na zwierzętach w różnych stanach, takich jak cytotoksyczność stresu oksydacyjnego, cukrzyca i hiperlipidemia. Rhus (Somagh) występuje w regionach o klimacie umiarkowanym i tropikalnym na całym świecie, często rosnąc na obszarach o marginalnej zdolności rolniczej. Rhus jest stosowany jako lek ziołowy w medycynie tradycyjnej ze względu na przypisywane mu właściwości przeciwbólowe, przeciwbiegunkowe, antyseptyczne, anoreksyjne i przeciwhiperglikemiczne. Owoce Rhus zawierają flawonole, kwasy fenolowe, garbniki ulegające hydrolizie, antocyjany i kwasy organiczne, takie jak kwas jabłkowy, cytrynowy i winowy. Niektóre badania wykazały, że polifenole mogą mieć korzystny wpływ na choroby układu krążenia i nowotwory oraz mogą być uważane za związki bioaktywne o wysokim potencjale prozdrowotnym. Związki fenolowe hamują peroksydację lipidów, wychwytują aniony ponadtlenkowe i rodniki hydroksylowe oraz wzmacniają działanie enzymów detoksykujących.
Celem pracy jest ocena wpływu Rhus coriaria L. (Rhus) powszechnie znanego jako Somagh na masę ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Hipo. lub nadczynność tarczycy
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe np. marskość wątroby, ostra lub przewlekła niewydolność nerek, niewydolność serca
- Stosowanie leków: Środki obniżające wagę, glikokortykosteroidy, Doustne tabletki antykoncepcyjne.
- Ciąża
- Historia reakcji alergicznej na Somagh
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
500 mg dwa razy dziennie po posiłku przez 6 tygodni
|
500 mg dwa razy dziennie po posiłkach przez 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Rhus
500 mg dwa razy dziennie po posiłku przez 6 tygodni
|
500 mg dwa razy dziennie po posiłkach przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Leptyna (ng/ml)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Insulina (mU/l)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Główny śledczy: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Główny śledczy: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT-92-5581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .