- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02759874
Forebyggelse af føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) ved brug af teknologi
Institut for Sundhedsøkonomi er i gang med en undersøgelse for at bestemme, hvordan en alkometer koblet til et skybaseret alkoholovervågningssystem ændrer alkoholforbruget under graviditeten hos kvinder med problemer med alkoholafhængighed.
IHE hævder, at evnen til selv at overvåge alkoholkoncentrationen i blodet og evnen til at dele ædruelighed via e-mail eller sms med pårørende og rådgivere kan reducere alkoholforbruget og dermed reducere muligheden for at føde et barn med FASD.
Undersøgelsen vil give nyttig evidens for at skræddersy fremtidig optimal mødre- og børnesundhedspleje for kvinder med potentiale for at reducere sundhedsudnyttelsen ved at forebygge FASD. Brug af alkometer-enhed plus sikker nøgternhed af dokumenter bør forbedre patientovervågnings bekvemmelighed og demonstrere reduktioner i alkoholforbrug uden for traditionelle kontorbesøg og patient-selvrapporter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid, alkoholiker, aktivt i behandling af alkoholmisbrug
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid, ikke i behandling/terapi for afhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Intervention er tilmeldt gravide kvinder og bruger specialiseret alkometer med ansigtsgenkendelsesteknologi knyttet til en mobiltelefon
|
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
Ingen alkometer givet.
Adgang givet af deltageren til IHE til at indsamle data fra Alberta Health Services (lægejournaler)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i FASD fødselsrater
Tidsramme: 3 år
|
Binær- ja eller nej dx FASD inden for 3 år efter fødslen
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Studieleder: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00055644
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .