Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) ved brug af teknologi

21. september 2017 opdateret af: Institute of Health Economics, Canada

Institut for Sundhedsøkonomi er i gang med en undersøgelse for at bestemme, hvordan en alkometer koblet til et skybaseret alkoholovervågningssystem ændrer alkoholforbruget under graviditeten hos kvinder med problemer med alkoholafhængighed.

IHE hævder, at evnen til selv at overvåge alkoholkoncentrationen i blodet og evnen til at dele ædruelighed via e-mail eller sms med pårørende og rådgivere kan reducere alkoholforbruget og dermed reducere muligheden for at føde et barn med FASD.

Undersøgelsen vil give nyttig evidens for at skræddersy fremtidig optimal mødre- og børnesundhedspleje for kvinder med potentiale for at reducere sundhedsudnyttelsen ved at forebygge FASD. Brug af alkometer-enhed plus sikker nøgternhed af dokumenter bør forbedre patientovervågnings bekvemmelighed og demonstrere reduktioner i alkoholforbrug uden for traditionelle kontorbesøg og patient-selvrapporter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid, alkoholiker, aktivt i behandling af alkoholmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid, ikke i behandling/terapi for afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Intervention er tilmeldt gravide kvinder og bruger specialiseret alkometer med ansigtsgenkendelsesteknologi knyttet til en mobiltelefon
Andre navne:
  • Soberlink
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben. Ingen alkometer givet. Adgang givet af deltageren til IHE til at indsamle data fra Alberta Health Services (lægejournaler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FASD fødselsrater
Tidsramme: 3 år
Binær- ja eller nej dx FASD inden for 3 år efter fødslen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Studieleder: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (SKØN)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner