Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика расстройств алкогольного спектра плода (FASD) с помощью технологий

21 сентября 2017 г. обновлено: Institute of Health Economics, Canada

Институт экономики здравоохранения проводит исследование, чтобы определить, как алкотестер, подключенный к облачной системе мониторинга алкоголя, влияет на потребление алкоголя во время беременности у женщин с алкогольной зависимостью.

IHE утверждает, что способность самостоятельно контролировать концентрацию алкоголя в крови и возможность поделиться трезвостью по электронной почте или текстовым сообщением с близкими и консультантами могут снизить потребление алкоголя и, таким образом, уменьшить вероятность рождения ребенка с ФАСН.

Исследование предоставит полезные данные для разработки оптимального медицинского обслуживания матери и ребенка для женщин в будущем с потенциалом снижения использования медицинских услуг за счет предотвращения ФАСН. Использование алкотестера в сочетании с безопасным документированием трезвости должно повысить удобство наблюдения за пациентами и продемонстрировать снижение употребления алкоголя за пределами традиционных визитов в офис и самоотчетов пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременная, Алкоголик, активно лечится от алкоголизма

Критерий исключения:

  • Не беременна, не лечится/лечится от зависимости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Вмешательство — беременные женщины, зарегистрированные и использующие специализированный алкотестер с технологией распознавания лиц, подключенный к мобильному телефону.
Другие имена:
  • Соберлинк
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без вмешательства. Алкотестер не дали. Доступ, предоставленный участником IHE для сбора данных из служб здравоохранения Альберты (медицинские записи)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня рождаемости при ФАСН
Временное ограничение: 3 года
Бинарный - да или нет dx FASD в течение 3 лет от рождения
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Директор по исследованиям: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться