- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02759874
Профилактика расстройств алкогольного спектра плода (FASD) с помощью технологий
Институт экономики здравоохранения проводит исследование, чтобы определить, как алкотестер, подключенный к облачной системе мониторинга алкоголя, влияет на потребление алкоголя во время беременности у женщин с алкогольной зависимостью.
IHE утверждает, что способность самостоятельно контролировать концентрацию алкоголя в крови и возможность поделиться трезвостью по электронной почте или текстовым сообщением с близкими и консультантами могут снизить потребление алкоголя и, таким образом, уменьшить вероятность рождения ребенка с ФАСН.
Исследование предоставит полезные данные для разработки оптимального медицинского обслуживания матери и ребенка для женщин в будущем с потенциалом снижения использования медицинских услуг за счет предотвращения ФАСН. Использование алкотестера в сочетании с безопасным документированием трезвости должно повысить удобство наблюдения за пациентами и продемонстрировать снижение употребления алкоголя за пределами традиционных визитов в офис и самоотчетов пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременная, Алкоголик, активно лечится от алкоголизма
Критерий исключения:
- Не беременна, не лечится/лечится от зависимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Вмешательство — беременные женщины, зарегистрированные и использующие специализированный алкотестер с технологией распознавания лиц, подключенный к мобильному телефону.
|
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без вмешательства.
Алкотестер не дали.
Доступ, предоставленный участником IHE для сбора данных из служб здравоохранения Альберты (медицинские записи)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня рождаемости при ФАСН
Временное ограничение: 3 года
|
Бинарный - да или нет dx FASD в течение 3 лет от рождения
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Директор по исследованиям: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00055644
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .