- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02759874
Prevención del trastorno del espectro alcohólico fetal (TEAF) mediante el uso de tecnología
El Instituto de Economía de la Salud está realizando un estudio para determinar cómo un alcoholímetro vinculado a un sistema de monitoreo de alcohol basado en la nube cambia el consumo de alcohol durante el embarazo en mujeres con problemas de dependencia del alcohol.
IHE postula que la capacidad de autocontrolar la concentración de alcohol en la sangre y la capacidad de compartir la sobriedad por correo electrónico o mensaje de texto con sus seres queridos y consejeros puede reducir el consumo de alcohol y, por lo tanto, reducir la posibilidad de dar a luz a un niño con TEAF.
El estudio proporcionará evidencia útil para adaptar la futura atención médica materna e infantil óptima para las mujeres, con el potencial de disminuir la utilización de la atención médica mediante la prevención del TEAF. El uso de dispositivos de alcoholemia más la sobriedad de documentos seguros debería mejorar la conveniencia de monitorear al paciente y demostrar reducciones en el consumo de alcohol fuera de las visitas tradicionales al consultorio y los autoinformes de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada, Alcohólica, activamente en tratamiento por adicción al alcoholismo
Criterio de exclusión:
- No embarazada, no en tratamiento/terapia por adicción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
La intervención consiste en mujeres embarazadas inscritas y que utilizan un dispositivo especializado de alcoholemia con tecnología de reconocimiento facial vinculada a un teléfono celular
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Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención.
No se entrega alcoholímetro.
Acceso otorgado por el participante a IHE para recopilar datos de Alberta Health Services (registros médicos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de tasa de natalidad de FASD
Periodo de tiempo: 3 años
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Binario: sí o no dx FASD dentro de los 3 años posteriores al nacimiento
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Director de estudio: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00055644
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