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Prevención del trastorno del espectro alcohólico fetal (TEAF) mediante el uso de tecnología

21 de septiembre de 2017 actualizado por: Institute of Health Economics, Canada

El Instituto de Economía de la Salud está realizando un estudio para determinar cómo un alcoholímetro vinculado a un sistema de monitoreo de alcohol basado en la nube cambia el consumo de alcohol durante el embarazo en mujeres con problemas de dependencia del alcohol.

IHE postula que la capacidad de autocontrolar la concentración de alcohol en la sangre y la capacidad de compartir la sobriedad por correo electrónico o mensaje de texto con sus seres queridos y consejeros puede reducir el consumo de alcohol y, por lo tanto, reducir la posibilidad de dar a luz a un niño con TEAF.

El estudio proporcionará evidencia útil para adaptar la futura atención médica materna e infantil óptima para las mujeres, con el potencial de disminuir la utilización de la atención médica mediante la prevención del TEAF. El uso de dispositivos de alcoholemia más la sobriedad de documentos seguros debería mejorar la conveniencia de monitorear al paciente y demostrar reducciones en el consumo de alcohol fuera de las visitas tradicionales al consultorio y los autoinformes de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada, Alcohólica, activamente en tratamiento por adicción al alcoholismo

Criterio de exclusión:

  • No embarazada, no en tratamiento/terapia por adicción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental
La intervención consiste en mujeres embarazadas inscritas y que utilizan un dispositivo especializado de alcoholemia con tecnología de reconocimiento facial vinculada a un teléfono celular
Otros nombres:
  • Soberlink
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención. No se entrega alcoholímetro. Acceso otorgado por el participante a IHE para recopilar datos de Alberta Health Services (registros médicos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de tasa de natalidad de FASD
Periodo de tiempo: 3 años
Binario: sí o no dx FASD dentro de los 3 años posteriores al nacimiento
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Director de estudio: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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