Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) ved bruk av teknologi

21. september 2017 oppdatert av: Institute of Health Economics, Canada

Institutt for helseøkonomi gjennomfører en studie for å finne ut hvordan en alkometer koblet til et skybasert alkoholovervåkingssystem endrer alkoholforbruk under graviditet hos kvinner med alkoholavhengighetsproblemer.

IHE hevder at evnen til selv å overvåke alkoholkonsentrasjonen i blodet og evnen til å dele edruelighet via e-post eller tekst med pårørende og rådgivere kan redusere alkoholforbruket og dermed redusere muligheten for å føde et barn med FASD.

Studien vil gi nyttig bevis for å skreddersy fremtidig optimal mødre- og barnehelsetjeneste for kvinner, med potensialet til å redusere bruken av helsetjenester ved forebygging av FASD. Bruk av alkometerapparat pluss sikker dokumentnøkternhet bør forbedre pasientovervåkingskomforten og demonstrere reduksjoner i alkoholbruk utenom tradisjonelle kontorbesøk og pasientens egenrapportering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid, alkoholiker, aktivt i behandling for alkoholavhengighet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid, ikke i behandling/terapi for avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Intervensjon er påmeldte gravide kvinner og bruker spesialisert alkometer med ansiktsgjenkjenningsteknologi knyttet til en mobiltelefon
Andre navn:
  • Soberlink
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep. Ingen alkometer gitt. Tilgang gitt av deltaker til IHE for å samle inn data fra Alberta Health Services (medisinske journaler)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i FASD-fødselsnivåer
Tidsramme: 3 år
Binær- ja eller nei dx FASD innen 3 år etter fødselen
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Studieleder: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere