- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02759874
Forebygging av føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) ved bruk av teknologi
Institutt for helseøkonomi gjennomfører en studie for å finne ut hvordan en alkometer koblet til et skybasert alkoholovervåkingssystem endrer alkoholforbruk under graviditet hos kvinner med alkoholavhengighetsproblemer.
IHE hevder at evnen til selv å overvåke alkoholkonsentrasjonen i blodet og evnen til å dele edruelighet via e-post eller tekst med pårørende og rådgivere kan redusere alkoholforbruket og dermed redusere muligheten for å føde et barn med FASD.
Studien vil gi nyttig bevis for å skreddersy fremtidig optimal mødre- og barnehelsetjeneste for kvinner, med potensialet til å redusere bruken av helsetjenester ved forebygging av FASD. Bruk av alkometerapparat pluss sikker dokumentnøkternhet bør forbedre pasientovervåkingskomforten og demonstrere reduksjoner i alkoholbruk utenom tradisjonelle kontorbesøk og pasientens egenrapportering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid, alkoholiker, aktivt i behandling for alkoholavhengighet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid, ikke i behandling/terapi for avhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Intervensjon er påmeldte gravide kvinner og bruker spesialisert alkometer med ansiktsgjenkjenningsteknologi knyttet til en mobiltelefon
|
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep.
Ingen alkometer gitt.
Tilgang gitt av deltaker til IHE for å samle inn data fra Alberta Health Services (medisinske journaler)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i FASD-fødselsnivåer
Tidsramme: 3 år
|
Binær- ja eller nei dx FASD innen 3 år etter fødselen
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Studieleder: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00055644
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .