- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02759874
Prevenzione del disturbo dello spettro alcolico fetale (FASD) mediante l'uso della tecnologia
L'Institute of Health Economics sta conducendo uno studio per determinare in che modo un etilometro collegato a un sistema di monitoraggio dell'alcol basato su cloud modifica il consumo di alcol durante la gravidanza nelle donne con problemi di dipendenza da alcol.
IHE ipotizza che la capacità di auto-monitorare la concentrazione di alcol nel sangue e la capacità di condividere la sobrietà via e-mail o SMS con i propri cari e i consulenti possano ridurre il consumo di alcol e quindi ridurre la possibilità di partorire un bambino con FASD.
Lo studio fornirà prove utili per personalizzare la futura assistenza sanitaria materna e infantile ottimale per le donne, con il potenziale di ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria mediante la prevenzione della FASD. L'uso del dispositivo dell'etilometro e la sobrietà sicura dei documenti dovrebbero migliorare la comodità del monitoraggio del paziente e dimostrare la riduzione del consumo di alcol al di fuori delle tradizionali visite ambulatoriali e delle autovalutazioni dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta, alcolista, attivamente in cura per la dipendenza da alcolismo
Criteri di esclusione:
- Non incinta, non in trattamento/terapia per la dipendenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sperimentale
L'intervento prevede l'arruolamento di donne incinte che utilizzano un dispositivo etilometro specializzato con tecnologia di riconoscimento facciale collegata a un cellulare
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Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento.
Nessun etilometro dato.
Accesso concesso dal partecipante a IHE per raccogliere dati da Alberta Health Services (cartelle mediche)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di natalità FASD
Lasso di tempo: 3 anni
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Binario: sì o no dx FASD entro 3 anni dalla nascita
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Direttore dello studio: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00055644
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