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Prevenzione del disturbo dello spettro alcolico fetale (FASD) mediante l'uso della tecnologia

21 settembre 2017 aggiornato da: Institute of Health Economics, Canada

L'Institute of Health Economics sta conducendo uno studio per determinare in che modo un etilometro collegato a un sistema di monitoraggio dell'alcol basato su cloud modifica il consumo di alcol durante la gravidanza nelle donne con problemi di dipendenza da alcol.

IHE ipotizza che la capacità di auto-monitorare la concentrazione di alcol nel sangue e la capacità di condividere la sobrietà via e-mail o SMS con i propri cari e i consulenti possano ridurre il consumo di alcol e quindi ridurre la possibilità di partorire un bambino con FASD.

Lo studio fornirà prove utili per personalizzare la futura assistenza sanitaria materna e infantile ottimale per le donne, con il potenziale di ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria mediante la prevenzione della FASD. L'uso del dispositivo dell'etilometro e la sobrietà sicura dei documenti dovrebbero migliorare la comodità del monitoraggio del paziente e dimostrare la riduzione del consumo di alcol al di fuori delle tradizionali visite ambulatoriali e delle autovalutazioni dei pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta, alcolista, attivamente in cura per la dipendenza da alcolismo

Criteri di esclusione:

  • Non incinta, non in trattamento/terapia per la dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
L'intervento prevede l'arruolamento di donne incinte che utilizzano un dispositivo etilometro specializzato con tecnologia di riconoscimento facciale collegata a un cellulare
Altri nomi:
  • Soberlink
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento. Nessun etilometro dato. Accesso concesso dal partecipante a IHE per raccogliere dati da Alberta Health Services (cartelle mediche)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di natalità FASD
Lasso di tempo: 3 anni
Binario: sì o no dx FASD entro 3 anni dalla nascita
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Direttore dello studio: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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