- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02759874
Prévention de l'ensemble des troubles causés par l'alcoolisation fœtale (ETCAF) par l'utilisation de la technologie
L'Institute of Health Economics mène une étude pour déterminer comment un alcootest relié à un système de surveillance de l'alcool basé sur le cloud modifie la consommation d'alcool pendant la grossesse chez les femmes ayant des problèmes de dépendance à l'alcool.
L'IHE postule que la capacité d'auto-surveiller la concentration d'alcool dans le sang et la capacité de partager la sobriété par e-mail ou par SMS avec des proches et des conseillers peuvent réduire la consommation d'alcool et ainsi réduire la possibilité d'accoucher d'un enfant atteint de l'ETCAF.
L'étude fournira des preuves utiles pour adapter les futurs soins de santé maternels et infantiles optimaux pour les femmes, avec le potentiel de réduire l'utilisation des soins de santé par la prévention de l'ETCAF. L'utilisation d'un alcootest et la sobriété des documents sécurisés devraient améliorer la commodité de la surveillance des patients et démontrer des réductions de la consommation d'alcool en dehors des visites de bureau traditionnelles et des auto-déclarations des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte, alcoolique, activement en traitement pour dépendance à l'alcool
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte, pas en traitement/thérapie pour toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
L'intervention concerne les femmes enceintes inscrites et utilisant un alcootest spécialisé avec une technologie de reconnaissance faciale liée à un téléphone portable
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Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention.
Pas d'alcootest donné.
Accès accordé par le participant à IHE pour recueillir des données auprès des services de santé de l'Alberta (dossiers médicaux)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les niveaux de natalité de l'ETCAF
Délai: 3 années
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Binaire - oui ou non dx ETCAF dans les 3 ans suivant la naissance
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Directeur d'études: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00055644
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