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Prévention de l'ensemble des troubles causés par l'alcoolisation fœtale (ETCAF) par l'utilisation de la technologie

21 septembre 2017 mis à jour par: Institute of Health Economics, Canada

L'Institute of Health Economics mène une étude pour déterminer comment un alcootest relié à un système de surveillance de l'alcool basé sur le cloud modifie la consommation d'alcool pendant la grossesse chez les femmes ayant des problèmes de dépendance à l'alcool.

L'IHE postule que la capacité d'auto-surveiller la concentration d'alcool dans le sang et la capacité de partager la sobriété par e-mail ou par SMS avec des proches et des conseillers peuvent réduire la consommation d'alcool et ainsi réduire la possibilité d'accoucher d'un enfant atteint de l'ETCAF.

L'étude fournira des preuves utiles pour adapter les futurs soins de santé maternels et infantiles optimaux pour les femmes, avec le potentiel de réduire l'utilisation des soins de santé par la prévention de l'ETCAF. L'utilisation d'un alcootest et la sobriété des documents sécurisés devraient améliorer la commodité de la surveillance des patients et démontrer des réductions de la consommation d'alcool en dehors des visites de bureau traditionnelles et des auto-déclarations des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte, alcoolique, activement en traitement pour dépendance à l'alcool

Critère d'exclusion:

  • Pas enceinte, pas en traitement/thérapie pour toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
L'intervention concerne les femmes enceintes inscrites et utilisant un alcootest spécialisé avec une technologie de reconnaissance faciale liée à un téléphone portable
Autres noms:
  • Lien sobre
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention. Pas d'alcootest donné. Accès accordé par le participant à IHE pour recueillir des données auprès des services de santé de l'Alberta (dossiers médicaux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les niveaux de natalité de l'ETCAF
Délai: 3 années
Binaire - oui ou non dx ETCAF dans les 3 ans suivant la naissance
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Directeur d'études: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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