Prevence fetální poruchy alkoholového spektra (FASD) využitím technologie
Institute of Health Economics provádí studii, která má zjistit, jak dechový test spojený s cloudovým systémem monitorování alkoholu mění konzumaci alkoholu během těhotenství u žen s problémy se závislostí na alkoholu.
IHE předpokládá, že schopnost sebekontroly koncentrace alkoholu v krvi a schopnost sdílet střízlivost prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy s blízkými a poradci může snížit spotřebu alkoholu a tím snížit možnost porodu dítěte s FASD.
Studie poskytne užitečné důkazy pro přizpůsobení budoucí optimální péče o matku a dítě ženám s potenciálem snížit využívání zdravotní péče prevencí FASD. Používání dechového analyzátoru a střízlivost s bezpečnými dokumenty by měly zlepšit pohodlí při monitorování pacienta a prokázat snížení konzumace alkoholu mimo tradiční návštěvy v ordinaci a vlastní hlášení pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná, Alkoholička, aktivně se léčí ze závislosti na alkoholismu
Kritéria vyloučení:
- Netěhotná, neléčící se/léčba závislosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Zásahem jsou těhotné ženy zapsané a využívající specializované dechové zařízení s technologií rozpoznávání obličeje propojené s mobilním telefonem
|
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný zásah.
Bez dechového testu.
Přístup udělený účastníkem IHE za účelem shromažďování údajů z Alberta Health Services (lékařské záznamy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovní porodnosti FASD
Časové okno: 3 roky
|
Binární – ano nebo ne dx FASD do 3 let od narození
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Ředitel studie: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00055644
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .