Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van foetale alcoholspectrumstoornis (FASD) door het gebruik van technologie

21 september 2017 bijgewerkt door: Institute of Health Economics, Canada

Het Institute of Health Economics voert een onderzoek uit om te bepalen hoe een blaastest gekoppeld aan een cloudgebaseerd alcoholcontrolesysteem het alcoholgebruik tijdens de zwangerschap verandert bij vrouwen met alcoholafhankelijkheidsproblemen.

IHE stelt dat het vermogen om de alcoholconcentratie in het bloed zelf te controleren en het vermogen om nuchterheid via e-mail of sms te delen met dierbaren en counselors, het alcoholgebruik kan verminderen en zo de kans op een kind met FASD kan verminderen.

De studie zal nuttig bewijs leveren voor het afstemmen van toekomstige optimale moeder- en kindzorg voor vrouwen, met het potentieel om het gebruik van gezondheidszorg te verminderen door FAS te voorkomen. Het gebruik van een blaastestapparaat plus veilige documentgematigdheid zou het gemak van patiëntbewaking moeten verbeteren en vermindering van alcoholgebruik moeten aantonen buiten de traditionele kantoorbezoeken en zelfrapportage door patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger, alcoholist, actief in behandeling voor alcoholverslaving

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zwanger, niet in behandeling/therapie voor verslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Interventie bestaat uit zwangere vrouwen die zijn ingeschreven en een gespecialiseerd blaastestapparaat gebruiken met gezichtsherkenningstechnologie gekoppeld aan een mobiele telefoon
Apparaat: gespecialiseerde blaastest met gezichtsherkenningstechnologie
Andere namen:
  • Soberlink
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst. Geen blaastest gegeven. Toegang verleend door deelnemer aan IHE om gegevens te verzamelen van Alberta Health Services (medische dossiers)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in FASD-geboorteniveaus
Tijdsspanne: 3 jaar
Binair - ja of nee dx FASD binnen 3 jaar na geboorte
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Health Economics, Canada

Medewerkers

Alberta Health services
University of Alberta
Alberta Innovates Health Solutions
SoberLink, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Studie directeur: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00055644

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren