- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759874
Sikiön alkoholispektrihäiriön (FASD) ehkäisy teknologian avulla
Terveystalousinstituutti tekee tutkimusta selvittääkseen, kuinka pilvipohjaiseen alkoholinvalvontajärjestelmään yhdistetty alkometri muuttaa alkoholinkäyttöä raskauden aikana naisilla, joilla on alkoholiriippuvuusongelmia.
IHE uskoo, että kyky seurata itse veren alkoholipitoisuutta ja kyky jakaa raittiutta sähköpostitse tai tekstiviestillä läheisten ja ohjaajien kanssa voi vähentää alkoholin kulutusta ja siten vähentää mahdollisuutta synnyttää FASD-lapsi.
Tutkimus tarjoaa hyödyllistä näyttöä tulevaisuuden optimaalisen äitien ja lasten terveydenhuollon räätälöimiseksi naisille, mikä voi vähentää terveydenhuollon käyttöä ehkäisemällä FASD:tä. Alkometrilaitteen käytön ja turvallisen asiakirjojen raittiuden pitäisi parantaa potilaan seurannan mukavuutta ja osoittaa alkoholin käytön väheneminen perinteisten toimistokäyntien ja potilaan itseraportoinnin ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva, alkoholisti, aktiivisesti alkoholiriippuvuuden hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana, ei ole riippuvuuden hoidossa/terapiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Interventioon otetaan raskaana olevat naiset, jotka käyttävät erikoistunutta alkometrilaitetta kasvojentunnistusteknologialla, joka on yhdistetty matkapuhelimeen
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa.
Alkomittaria ei annettu.
Osallistujan IHE:lle myöntämä käyttöoikeus kerätä tietoja Alberta Health Services -palvelusta (potilastiedot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FASD-syntyvyystasoissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Binääri- kyllä tai ei dx FASD 3 vuoden sisällä syntymästä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Opintojohtaja: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00055644
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .