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Prävention der fetalen Alkoholspektrumstörung (FASD) durch den Einsatz von Technologie

21. September 2017 aktualisiert von: Institute of Health Economics, Canada

Das Institute of Health Economics führt eine Studie durch, um festzustellen, wie ein Alkoholtester, der mit einem cloudbasierten Alkoholüberwachungssystem verbunden ist, den Alkoholkonsum während der Schwangerschaft bei Frauen mit Alkoholabhängigkeitsproblemen verändert.

IHE geht davon aus, dass die Fähigkeit, die Blutalkoholkonzentration selbst zu überwachen und die Nüchternheit per E-Mail oder SMS mit Angehörigen und Beratern zu teilen, den Alkoholkonsum und damit die Wahrscheinlichkeit verringern kann, ein Kind mit FASD zur Welt zu bringen.

Die Studie wird nützliche Beweise für die zukünftige Gestaltung einer optimalen Mutter-Kind-Gesundheitsversorgung für Frauen liefern, mit dem Potenzial, die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung durch Prävention von FASD zu verringern. Die Verwendung von Alkoholtestgeräten und die sichere Dokumentennüchternheit sollten die Patientenüberwachung vereinfachen und eine Reduzierung des Alkoholkonsums außerhalb traditioneller Arztbesuche und Patientenselbstberichte nachweisen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger, Alkoholikerin, aktiv in der Behandlung der Alkoholsucht

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger, nicht in Behandlung/Therapie wegen Sucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
Bei der Intervention handelt es sich um schwangere Frauen, die eingeschrieben sind und ein spezielles Alkoholtestgerät mit Gesichtserkennungstechnologie verwenden, die mit einem Mobiltelefon verbunden ist
Andere Namen:
  • Nüchtern
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kein Eingriff. Kein Atemalkoholtest gegeben. Zugriff gewährt vom Teilnehmer an IHE, um Daten von Alberta Health Services (Krankenakten) zu sammeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der FASD-Geburtenraten
Zeitfenster: 3 Jahre
Binär – ja oder nein dx FASD innerhalb von 3 Jahren nach der Geburt
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Studienleiter: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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